Sistema di qualità internazionale: norme ISO. Sistema di qualità internazionale: norme ISO Norme internazionali ISO 9001

Imparerai:

• Cos’è lo standard ISO 9001 e quali sono le sue caratteristiche?
• Quanto costa e quanto tempo occorre per preparare un certificato per un sistema di gestione della qualità?

ISO 9001 è l'insieme di standard internazionali più popolare al mondo, creato dall'Organizzazione internazionale per la standardizzazione. Nonostante tutti gli standard ISO siano solo di natura consultiva, in circa 100 paesi in tutto il mondo vengono utilizzati come principali. Parte del pacchetto ISO è stata approvata in Russia, nell'ambito dell'approvazione ufficiale norme statali(GOST). Il Comitato statale della Federazione Russa per la standardizzazione, la metrologia e la certificazione (Gosstandart) è un membro nazionale dell'ISO e partecipa ai lavori di questa organizzazione.

La norma ISO 9001 specifica l'insieme minimo di requisiti per i sistemi di qualità e viene utilizzata per gli scopi certificazione. Una delle caratteristiche principali di questo standard è la sua versatilità: può essere applicato a qualsiasi tipo di attività.

Qual è la norma ISO 9001?

La ISO 9001, la cui prima versione è apparsa nel 1987, è il più grande standard mondiale dedicato alla creazione di un sistema di gestione della qualità (SGQ). Si basa sull'attenzione alle esigenze del cliente. Requisiti e standard sono stati più volte rivisti e aggiornati, ma le disposizioni principali rimangono oggi invariate.

Il compito principale del SGQ non lo è controllare la qualità di ogni singola operazione o unità di produzione, ma sviluppare condizioni per ridurre al minimo gli errori nel lavoro. Questo approccioè apparso nella versione 2008 della norma ed è stato sviluppato nella versione ISO 9001:2015.

Formalmente l’implementazione della norma ISO 9001 è considerata volontaria. Ci sono aree industriali, come il complesso militare-industriale o la produzione aeronautica, in cui l’implementazione dei singoli elementi riflessi negli standard di settore è obbligatoria.

Lo standard si basa su numerosi concetti e tecniche sviluppati dai maggiori esperti nella gestione della qualità. In particolare, la sequenza di azioni che devono essere eseguite nel processo di implementazione e funzionamento di un SGQ, ovvero il ciclo RDCA, è stata ideata dal famoso scienziato americano Walter Shewhart.

Sulla base delle disposizioni della norma ISO 9001, l'impresa crea un sistema di documentazione del sistema di gestione della qualità che regola tutte le azioni che hanno a che fare con la fornitura di servizi e la produzione di beni materiali. Il dettaglio della documentazione dipende dalle esigenze di una particolare impresa; l'unica condizione è che sia conforme ai requisiti della norma. La documentazione sviluppata deve essere ruotata rispettando scrupolosamente tutte le procedure descritte. La direzione dell’impresa deve esercitare la leadership in tutte le questioni principali. Tutte le informazioni importanti per il buon funzionamento del SGQ devono essere attentamente studiate e analizzate.

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Caratteristiche della ISO 9001

Lo standard internazionale ISO 9001 si basa su diversi principi fondamentali:

1. Attenzione rigorosa al cliente. Obiettivo principale implementazione del SGQ: massima soddisfazione delle esigenze dei consumatori e lavoro per il futuro. L’organizzazione deve condurre continuamente ricerche sui bisogni e sulle aspettative dei consumatori. Le informazioni ottenute vengono successivamente utilizzate nella produzione dei prodotti.
2. Coinvolgimento del personale. Per raggiungere tutti gli obiettivi prefissati, è necessario che ogni dipendente conosca il proprio posto nella produzione del prodotto.
3. Approccio per processi. Il SGQ comprende molti processi correlati. Comprendere come funziona questo sistema, con tutti i suoi processi, risorse e strumenti, consente all'impresa di ottimizzare al massimo le proprie attività e ottenere risultati efficaci.
4. Miglioramento. Ogni organizzazione ad un certo punto si sforza di migliorare le proprie attività. Questa è una conseguenza inevitabile della reazione all’emergere di nuove opportunità e ai cambiamenti delle circostanze esterne e interne.
5. Certificazione. Se il prodotto fabbricato soddisfa tutti i requisiti, un organismo indipendente può fornire un certificato di conformità, che aumenterà il riconoscimento e il prestigio del prodotto sul mercato.

Differenze tra ISO 9001:2015 e versioni precedenti

La norma 9001 è stata rivista più volte. Dopo la prima versione, rilasciata nel 1987, ci sono stati aggiornamenti nel 1994, 2000 e 2008. La versione attuale è 9001:2015. Si differenzia dai precedenti in diversi modi:

1. Sviluppo di un sistema di gestione della qualità e definizione degli obiettivi tenendo conto dei fattori esterni e interni determinati separatamente per ciascuna organizzazione.
2. Vengono presi in considerazione i requisiti presentati al SGQ da tutte le parti interessate
3. Nel SGQ è stato introdotto un approccio basato sul rischio. Non è richiesto l’uso di una gestione formale del rischio per identificare opportunità e rischi. Il metodo viene scelto dall'organizzazione stessa, in base alle proprie esigenze.
4. Enfasi sulla gestione della misurazione nel SGQ nel suo complesso, compresi i prodotti e i processi dell'organizzazione.

Perché è necessaria la standardizzazione?

Per sviluppo di successo esigenze aziendali produrre prodotti competitivi. La competitività si basa sullo sviluppo continuo. La lotta competitiva sta diventando ancora più intensa con l'avvento della globalizzazione: con l'espansione del mercato, il consumatore può acquistare prodotti dalla maggior parte dei produttori mondiali. Di conseguenza, sul mercato sopravvive il produttore che può offrire un prodotto di qualità al prezzo più basso.

Per un funzionamento più efficiente dell'azienda, rafforzamento vantaggi competitivi, alla ricerca di nuovi mercati e al miglioramento della situazione in quelli vecchi, dovrebbero essere razionalizzate tutte le aree di attività sistema unificato gestione. Uno di questi è il sistema di controllo della qualità.

Dato che l'ottenimento del certificato di conformità ISO-9001 avviene su base volontaria, la stragrande maggioranza delle aziende vi ricorre per risolvere determinati problemi aziendali. Tra le altre cose, avere un certificato di conformità consente a un'azienda di apporre il marchio di certificazione appropriato sul proprio prodotto, il che influisce sulla fiducia dei consumatori. Inoltre, avere un certificato può diventare una delle condizioni per vincere una gara d'appalto o concludere un contratto con società straniere.

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Implementazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001 nell'azienda

La proposta è stata avanzata dal team ISO TC 176, che ha sviluppato gli standard ISO 9000 seguente procedura implementazione di un sistema di gestione della qualità secondo la norma ISO 9001:

• Prova a decidere i tuoi obiettivi. Perché è necessaria l'implementazione del SGQ? Forse vuoi aumentare la fiducia nei tuoi prodotti, ridurre i costi, raggiungere un nuovo livello e un nuovo mercato?
• Cerca di articolare ciò che gli altri si aspettano da te. Gli altri non sono solo consumatori, le parti interessate possono essere anche altri: i tuoi fornitori, gli azionisti dell'organizzazione, il personale, la società nel suo insieme.
• Trova tutto informazioni necessarie sulla norma ISO 9001:
  • informazioni generali
  • Informazioni di supporto che possono essere ottenute direttamente dal sito web ISO
  • Studia l'esperienza mondiale nell'utilizzo della ISO 9001. In Russia e nella CSI, le informazioni necessarie possono essere trovate nelle riviste "Standard e qualità" e "Metodi di gestione della qualità".
• Studia i manuali del SGQ:
  • ISO 10006 – linee guida per la garanzia della qualità nella gestione dei progetti
  • ISO 10007 – Guida alla gestione della configurazione
  • ISO 10014 – linee guida per la gestione economica
  • ISO 10015 – guida alla formazione e alla gestione della qualità
  • ISO/TS 16949 – studiato secondo necessità. Requisiti particolari per l'uso della ISO 9001 nella produzione di automobili e ricambi per auto
  • ISO 19011. Linee guida per la verifica del SGQ.
• Valuta la conformità del tuo sistema di gestione alla norma ISO 9001. Questo può essere fatto tu stesso o assumendo una terza parte per condurre un audit approfondito.
• Esaminare i requisiti ISO 9001 relativi a attività produttive. Assicurati che la tua gestione della qualità soddisfi questi requisiti. In particolare per i seguenti processi:
  • Produzione e servizio tecnico
  • Appalti
  • Progettazione/sviluppo
  • Comunicazione con il consumatore
  • Monitoraggio delle apparecchiature di osservazione e misurazione
• Se si rilevano incoerenze e si migliorano ulteriormente i processi lavorativi, è necessario elaborare un piano per eliminarle. Nel processo: assegnare le risorse, distribuire i ruoli e le responsabilità degli artisti, elaborare un programma di lavoro.
• Segui il tuo piano di lavoro. Svolgere tutte le attività sviluppate e registrare attentamente i progressi secondo il programma.
• Condurre revisioni e audit interni periodici. Lo standard ISO 19011 può essere utilizzato per creare linee guida per l'auditing e la valutazione delle qualifiche degli auditor.
• Decidi in che misura hai bisogno di una certificazione formale. Possono esserci diversi motivi per ottenere un certificato di conformità:
  • Soddisfare le esigenze del mercato o dei consumatori
  • Soddisfare i requisiti di vari organismi di regolamentazione
  • Adempimento degli obblighi contrattuali con partner esteri o nazionali
• Se è richiesta la certificazione, contattare un organismo di certificazione accreditato. Dopo un audit approfondito, ti verrà rilasciato un certificato di conformità del sistema di gestione della qualità ai requisiti della norma ISO 9001.
• Indipendentemente dal fatto che tu abbia un certificato, continua a migliorare e far crescere la tua attività.

Come viene effettuata la certificazione per la conformità alla norma ISO 9001?

La fase finale dell'implementazione del SGQ è l'ottenimento di un certificato ufficiale di conformità alla norma ISO 9001. La certificazione avviene con la partecipazione di organismi accreditati nell'ambito di un sistema nazionale unificato, di sistemi volontari o di un sistema internazionale. L'elenco degli organismi nazionali può essere visualizzato sul sito web dell'Agenzia russa di accreditamento. L'elenco dei sistemi di certificazione volontaria è sul sito Rosstandart. Se è prevista l'esecuzione in uno dei sistemi volontari, l'ente madre stesso determina per il richiedente uno degli organismi di certificazione accreditati.

La normativa non vieta il coinvolgimento di terzi società di consulenza, contribuendo alla creazione di nuovi meccanismi di controllo, allo sviluppo di documenti e alla certificazione. Grazie alla professionalità e ai meccanismi differiti, società di consulenza velocizzare e semplificare significativamente il processo.

La certificazione può essere definita un audit esterno. Una parte indipendente valuta il successo del sistema di controllo del prodotto nella produzione. Questa verifica avviene in due fasi: valutazione documentale e in loco da parte di un esperto indipendente dell'organismo di certificazione e di uno specialista di Rosakcreditation o di un altro sistema di certificazione.

Se i documenti presentati e le attività dell'azienda richiedente soddisfano pienamente tutti i requisiti esistenti, viene rilasciato un certificato attestante che l'impresa ha creato e implementato un SGQ.

Tempi e costi per ottenere la certificazione di un sistema di gestione della qualità

Il tempo necessario per la completa implementazione del sistema di gestione della qualità 9001 in un'azienda viene calcolato individualmente. Nella maggior parte dei casi, ciò può richiedere da diversi mesi a diversi anni. Dopo l'implementazione, viene valutata la conformità del SGQ alle norme esistenti, a seguito della quale viene rilasciato un certificato. Questa fase dura fino a due settimane, il periodo esatto dipende dalle dimensioni dell'impresa e dal numero di dipendenti.

Il certificato ISO 9001 è rilasciato da regole internazionali, o secondo quelli nazionali. Nel primo caso viene rilasciato da un organismo di certificazione internazionale, ad esempio TÜV Thuringen o Afnor. Nel secondo - organismi di certificazione accreditati o sistemi volontari. Se l'azienda lavora esclusivamente per mercato interno, è sufficiente rilasciare un documento nazionale. Se i tuoi piani prevedono la cooperazione con partner stranieri o l'attrazione di investimenti dall'estero, è preferibile il certificato internazionale ISO 9001. A seconda del numero di dipendenti dell'impresa, il documento può richiedere da 15 a 250 mila rubli.

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Documentazione secondo la norma ISO 9001

Uno degli aspetti principali per soddisfare gli standard internazionali ISO 9001 è la documentazione. Le responsabilità dell'organizzazione includono:

1. Definizione della Politica della Qualità. Rappresenta le principali direzioni e obiettivi dell'impresa nel campo della qualità, sviluppati e formulati ufficialmente dalla direzione dell'organizzazione. In assenza di una politica dettagliata, le attività dell'azienda nel campo della qualità sono incerte. A sua volta, una politica ben sviluppata consente ai dipendenti e alle altre parti interessate di avere una chiara comprensione di come il management vede la qualità del prodotto.
2. Definizione degli obiettivi di qualità. Questa è una struttura gerarchica. Al livello più alto ci sono gli obiettivi generali dell'impresa. Gli obiettivi vengono rivelati dall'alto verso il basso, fino al livello di divisioni, dipartimenti o persino di singoli dipendenti. Allo stesso tempo, se il sistema di qualità ISO 9001 è appena in fase di sviluppo, un tale livello di dettaglio non farà altro che nuocere: per ottenere dati affidabili sul raggiungimento degli obiettivi prefissati, saranno necessari meccanismi adeguati.
3. Redazione di un Manuale della Qualità– un documento divulgativo del sistema di gestione della qualità. Il documento può contenere o fare riferimento alle procedure del SGQ stabilite per controllare le attività che influiscono sulla qualità all'interno dell'organizzazione. Serve a facilitare la gestione di tutte le procedure e attività dell'impresa nel campo della qualità.
4. Gestione della documentazione del sistema di gestione della qualità. Include i seguenti passaggi:
   1. Creazione di un documento, dalla sua progettazione alla sua implementazione e registrazione.
   2. Utilizzo e conservazione del documento
   3. Aggiornamenti, comprese modifiche e approvazioni.
   4. Cancellazione, trasferimento per conservazione, distruzione del documento.
5. Gestione dei record. Un record è un documento che contiene i risultati raggiunti e altre prove del lavoro svolto.
6. Audit interni, con l'aiuto del quale la direzione aziendale monitora la conformità del lavoro e dei risultati nel campo della qualità con i requisiti della norma ISO 9001 e con i requisiti dell'impresa. Risultati controllo interno vengono attentamente analizzati dalla direzione e consentono all'azienda di dichiarare il rispetto dello standard di qualità.
7. Azioni correttive. Includono una serie di azioni e procedure intraprese per eliminare le cause della non conformità della qualità allo standard. Durante lo sviluppo, è necessario tenere conto del fatto che nella gestione della qualità, il mancato rispetto di uno standard è inteso come qualsiasi deviazione dai requisiti stabiliti, sia in peggio che in meglio. Pertanto, ogni caso viene considerato separatamente.
8. Azioni preventive.

La forma e il supporto di archiviazione dei documenti non hanno importanza. Il grado di documentazione di ciascuna fase dipende direttamente dalle dimensioni dell'impresa, dalla competenza del personale e dalla complessità dei processi produttivi.

Nelle moderne relazioni di mercato, il produttore del prodotto (impresa) e il fornitore sono tenuti non solo a rispettare alcune norme standard stabilite per beni, lavori e servizi, ma anche a garantire la stabilità del proprio sistema di gestione. L'impresa deve essere affidabile nei suoi obblighi contrattuali nei confronti dei consumatori. Aumento della competitività, rapida crescita della produttività del lavoro, garanzia di un'elevata qualità di beni e servizi: oggi questi problemi sono diventati i più urgenti.

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La norma internazionale per i sistemi di gestione della qualità ISO 9001:1994 ha sostituito la ISO 9001:2000, a sua volta sostituita dalla ISO 9001:2008 e, infine, dalla ISO 9001:2015. ISO è un acronimo che sta per International Organization for Standardization, cioè l'Organizzazione internazionale per la standardizzazione ISO. Il suo scopo è supportare lo sviluppo di standard e sistemi di certificazione finalizzati allo sviluppo di sistemi di gestione.

Sistema di gestione Qualità ISO 9001 , creato individualmente per ciascuna organizzazione, ne rispecchia le caratteristiche e dovrebbe contribuire a ridurre i costi di gestione. Questo sistema di gestione è focalizzato sull'aumento della soddisfazione dei clienti e dei consumatori e consente inoltre di prendere in considerazione in modo equilibrato le esigenze e le aspettative degli altri stakeholder dell'organizzazione. Inoltre, la versione 2015 della ISO 9001 ha introdotto requisiti per tenere conto dei rischi nei processi aziendali che possono portare sia a conseguenze negative che alla realizzazione di opportunità.

Con la piena attuazione di un sistema di gestione della qualità basato sulla norma ISO 9001, la competitività di un'azienda aumenta e l'impresa diventa anche più attraente per gli investitori.

Sviluppo e implementazione sistemi di gestione della qualità iso 9001- un processo che richiede un lungo periodo di tempo, che dipende da questo fattori importanti quali: attenzione e preparazione dei vertici aziendali, pieno coinvolgimento del personale, leadership del senior management.

Al fine di accelerare e semplificare il processo di sviluppo di un sistema di gestione della qualità, vengono spesso coinvolti consulenti professionali, poiché senza un'adeguata conoscenza in quest'area può essere molto difficile comprendere l'interpretazione pratica dei requisiti della norma.

Le responsabilità dei consulenti includono la formazione dei dipendenti dell'organizzazione per interpretare correttamente i requisiti degli standard tenendo conto delle attività della loro organizzazione, nonché per gestire il processo di sviluppo di un sistema di gestione e svilupparlo e implementarlo effettivamente insieme ai dipendenti di l’impresa e trasferire le proprie conoscenze a coloro che possono gestire autonomamente tutti gli elementi di questo sistema. Ecco perché le consultazioni contribuiscono a garantirlo Sistema di gestione della qualità ISO 9001è operativo ed efficiente, il che significa che può essere mantenuto e migliorato e soddisfa tutti i requisiti standard. Specialisti qualificati spesso scambiano esperienze con revisori dei conti, prendono parte a vari forum e seminari, accumulando sempre più conoscenze ed esperienze per poi trasferirle ai dipendenti aziendali durante lo sviluppo di un sistema.

Relativamente di recente, gli uomini d'affari nazionali non hanno nemmeno pensato a cosa sia l'ISO e perché questo sistema sia necessario. Naturalmente nessuno poteva nemmeno pensare che ricevere un certificato del genere avrebbe in un modo o nell'altro influenzato il successo dell'organizzazione stessa.

In effetti, questo sistema di standard è stato creato quasi 70 anni fa e la Russia è uno dei membri del suo consiglio e le organizzazioni globali di maggior successo pensano necessariamente a come soddisfare i requisiti stabiliti per condurre la propria attività.

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Questo è il motivo per cui ogni azienda che intende operare a livello internazionale e allo stesso tempo vuole farlo affari di successo, dovrebbero conoscere cos'è lo standard ISO e quali sono i suoi requisiti.

L'essenza e la necessità della standardizzazione internazionale

Il compito principale di questa organizzazione è creare standard globali uniformi in vari settori e garantire il massimo controllo sulla loro conformità, che dovrebbe avere un impatto positivo sullo stato generale del commercio mondiale. Al momento i comitati ISO hanno già pubblicato migliaia di documenti che stabiliscono parametri di qualità in quasi tutti i settori e settori, e l'unica eccezione oggi è il campo dell'elettronica, che attualmente non è ancora gravato da alcuna restrizione.

Nel processo di sviluppo delle aziende nazionali e con tentativi di entrare mercati internazionali molti hanno capito perché è necessario un certificato ISO, poiché la sua assenza riduce notevolmente le possibilità di interazione con organizzazioni straniere o la rende del tutto impossibile.

Quindi, per impresa moderna il rispetto degli standard internazionali stabiliti rappresenta lo strumento ottimale per ridurre i costi, inclusa la minimizzazione degli sprechi di produzione, del personale o errori di gestione, nonché restrizioni alla crescita della produttività del lavoro.

Cos'è l'Organizzazione internazionale per la standardizzazione?

L'Organizzazione internazionale per la standardizzazione è un'organizzazione internazionale di standardizzazione apparsa nel 1947.

Oggi fanno parte di questa organizzazione 164 paesi e più di tremila organismi tecnici. L'ISO ha il suo segretariato centrale in Svizzera ed è un organismo completamente indipendente e non governativo governato esclusivamente dai suoi membri.

Dalla Russia, questa organizzazione include FATRIM o Rosstandart.

Esistono diversi tipi di adesione all'ISO:

Lo sviluppo degli standard per questa organizzazione è effettuato da gruppi di esperti altamente qualificati che si uniscono in comitati tecnici specializzati, di cui oggi sono registrati più di 250.

Tipi di norme ISO

Lo standard ISO è un documento specializzato che contiene informazioni su quali caratteristiche di qualità dovrebbe avere un particolare prodotto, come dovrebbero essere condotti i processi di gestione in un'organizzazione, cosa deve essere preso in considerazione nel processo di produzione, prestazioni di lavoro o servizi e così via SU. Essi stessi sono estremamente diversi, poiché insieme coprono quasi tutte le attività economiche.

Serie 9000

Esistono diversi tipi principali di serie ISO 9000:

Vale la pena notare che gli standard di questa serie non si riferiscono alla standardizzazione di alcun prodotto, ma includono solo vari standard metodologici o metodologici con l'aiuto dei quali un'azienda può creare per se stessa il massimo sistema ottimale gestione della qualità, garantendo la qualità europea del proprio lavoro e il miglioramento costante della competitività a livello internazionale.

Altre serie

Come già accennato, ad oggi sono già stati adottati più di 20.000 standard internazionali, per cui è quasi impossibile considerarli tutti. Al giorno d'oggi, con l'aiuto dell'ISO, è possibile standardizzare quasi tutti i settori, dai file system standard sotto forma di CD alle tecnologie utilizzate per supportare la gestione e il processo decisionale gestionale.

Così, ad esempio, la norma 12800 consente di regolamentare la procedura per la produzione del combustibile nucleare, mentre la ISO 14000 comprende una serie di norme secondo le quali deve operare il sistema di gestione ambientale.

Sistema di Gestione della Qualità 9001

Lo standard ISO 9001 comprende diversi principi importanti:

Attenzione al cliente	In questo caso, non vengono considerati solo gli acquirenti finali, ma anche dipendenti interni organizzazione, poiché tutti i dipartimenti in ogni caso devono cooperare tra loro, conducendo una sorta di catena di produzione.
Direzione	È sempre positivo quando i dipendenti possono mostrare la propria iniziativa, ma il management dovrebbe sempre partecipare a tutti i processi, controllarli e prendere decisioni importanti.
Coinvolgimento dei dipendenti	Indipendentemente dalla sua posizione, ogni dipendente deve comprendere perfettamente il proprio contributo alla qualità dei prodotti fabbricati e capire esattamente perché le sue azioni influenzano il suo raggiungimento.
Approccio per processi	Il sistema ISO 9001 comprende diverse unità, tenendo conto delle esigenze, delle capacità e dei problemi di ciascuna di esse.
Approccio sistematico	Se tutti i reparti di un'azienda lavorano solo per se stessi e per raggiungere il proprio successo, sarà necessario trovare un compromesso e infine raggiungere una soluzione che soddisfi pienamente le esigenze di tutti i dipendenti, aumentando così la qualità dei prodotti fabbricati e l'immagine dell'organizzazione.
Miglioramento continuo	L'azienda non dovrebbe smettere di crescere e pensare costantemente a come migliorare il proprio lavoro e portarlo al livello successivo.
Soluzioni reali	Il management dell'azienda deve prendere determinate decisioni sulla base di audit, relazioni, valutazioni, analisi di indicatori, reclami di varie società e altri documenti.
Rapporti di reciproco vantaggio con i fornitori	Fornitori qualsiasi prodotti commerciali sono parte integrante dell'attività, quindi la fruttuosità del lavoro di qualsiasi azienda dipenderà anche dal loro interesse.

Caratteristiche della nuova versione 2020

Per molto tempo, uomini d'affari di tutto il mondo si sono rivolti regolarmente all'ISO, chiedendo informazioni sullo sviluppo di uno standard per i sistemi di gestione integrati. A questo proposito, nel 2020, si è deciso di rivedere le direttive ISO, che stabilivano le regole di base in base alle quali gli standard venivano sviluppati, adottati e revisionati. Pertanto, è apparso un allegato SL separato alle direttive, che stabilisce requisiti abbastanza rigorosi per la struttura, i requisiti e la parte principale del testo delle norme relative ai sistemi di gestione.

Pertanto, 9001, 14001 e altri standard ricevono una certa somiglianza e in futuro differiranno l'uno dall'altro solo nel nome e in alcune aggiunte. Pertanto, la nuova applicazione SL è diventata un modello a tutti gli effetti per il lavoro dei creatori di standard, che ora saranno in grado di concentrare completamente i propri sforzi sulla creazione di requisiti per discipline specifiche, riflettendo le loro specificità principalmente solo nel capitolo 8 di tutti gli standard.

Le aziende saranno ora in grado di selezionare molto più facilmente gli standard in base alle loro specificità, senza pensare troppo a come integrarli al meglio in un unico sistema.

Inoltre, sarà più facile lavorare per i revisori dei conti, che ora potranno aumentare la loro competenza solo in alcuni settori dell'economia, nonché nei requisiti legali applicabili.

Come ottenere il certificato di conformità 9001?

La presenza di un certificato indica che l'azienda opera in conformità con il sistema di gestione della qualità, basandosi su di esso approccio per processi per condurre attività commerciali.

La presenza di questo certificato apre le porte al settore appalti pubblici, fornendo l'accesso a varie gare d'appalto del settore, oltre a fornire ulteriori vantaggi in caso di adesione a organizzazioni di autoregolamentazione.

Ma la cosa più importante in questo caso è che il sistema di gestione, che soddisfa i requisiti internazionali, è classificato come altamente adattivo, il che aumenta significativamente la resistenza dell’azienda a qualsiasi impatti negativi dall'ambiente economico, nonché per raggiungere la sopravvivenza in condizioni di crisi e raggiungere posizioni competitive sul mercato.

Per ottenere questo certificato sarà necessario contattare eventuali enti che hanno superato l'apposito accreditamento e attraversare diverse fasi:

1. Presentare una domanda di certificazione insieme a un pacchetto di tutti i documenti necessari.
2. Svolgere valutazione preliminare SGQ.
3. Completare la procedura di formazione da parte di specialisti e manager direttamente collegati al SGQ aziendale.
4. Condurre un audit del sistema di qualità.
5. Se le attività dell'organizzazione sono conformi alla norma ISO 9001, ottenere un certificato.

Il pacchetto di documenti che accompagna la domanda può includere anche diversi documenti costitutivi, tutti i tipi di permessi e licenze, premi precedentemente ricevuti, un elenco di oggetti completati e molti altri documenti.

Requisiti di qualità della sicurezza

Ad oggi, valutazione della sicurezza sistemi informativiè una procedura piuttosto complessa, ma, come è noto, è possibile, e per questo è stata sviluppata tutta una serie metodi qualitativi valutazioni del livello di sicurezza, con l'aiuto delle quali è possibile ottenere in uscita una valutazione non quantitativa, ma qualitativa, cioè determinare la conformità del sistema di protezione con una determinata classe o livello. Metodi quantitativi le valutazioni non hanno mai cominciato ad essere utilizzate nella pratica.

L’utilizzo di metodi di valutazione qualitativa al momento può essere definito l’unico modo per avere un’idea del reale livello di sicurezza delle risorse informative di un’azienda.

Lo standard internazionale sulla sicurezza dei sistemi informativi si chiama BS 7799 e stabilisce le regole secondo le quali dovrebbe essere portato avanti l'intero processo di gestione della sicurezza delle informazioni di un'azienda, indipendentemente dal settore in cui opera.

Il servizio di sicurezza e la gestione dell'organizzazione operano in conformità con le norme generali e non vi è alcuna differenza nel garantire la protezione di un documento cartaceo o di un'informazione elettronica.

La serie di standard ISO 9000, che descrivono un modello di sistema di gestione della qualità, sono progettati per aiutare le organizzazioni a fornire costantemente ai clienti e alle altre parti interessate prodotti o servizi in grado di soddisfare le loro esigenze e aspettative. Questa serie di standard è stata creata da un comitato Organizzazione internazionale per la standardizzazione - ISO; Sulla base di questi standard, le organizzazioni nazionali di standardizzazione possono sviluppare analoghi nazionali, in particolare, in Russia questi sono gli standard ISO GOST R della serie 9000.

Lo standard ISO 9000 definisce le disposizioni e i principi fondamentali della gestione della qualità, che creano le basi per lo sviluppo e il mantenimento di un sistema di gestione della qualità, i cui requisiti specifici sono formulati nello standard ISO 9001.

Le organizzazioni che cercano il riconoscimento del proprio sistema di gestione della qualità possono utilizzare questo standard valutazione indipendente, possono essere utilizzati anche per dimostrare l'esecuzione requisiti contrattuali.

Le organizzazioni possono ricevere una valutazione esterna indipendente da parte di terzi - un organismo di certificazione - sottoponendosi ad un audit appropriato. Più di un milione di organizzazioni in tutto il mondo hanno sistemi di gestione della qualità certificati, confermando l'efficacia dello standard ISO 9001 come uno degli strumenti più comuni per costruire un sistema di gestione.

La serie IS0 9000 comprende:

Standard ISO 9000 – Fondamenti e vocabolario. Lo standard ha lo scopo di stabilire una comprensione comune dei termini e dei concetti utilizzati nella serie di standard ISO 9000.

Norma ISO 9001 - Requisiti. Lo standard definisce i requisiti che i sistemi di gestione della qualità delle organizzazioni devono soddisfare. Essendo generale e universale, lo standard ISO 9001 può essere applicato a qualsiasi azienda ed è adatto a tutte le organizzazioni, indipendentemente dal loro campo di attività, dimensione, forma di proprietà o posizione geografica.

ISO 9004 - Linee guida per il miglioramento delle prestazioni. Lo standard contiene raccomandazioni basate su otto principi di gestione della qualità che sono stati sviluppati per i manager per migliorare le prestazioni dell'organizzazione e soddisfare i requisiti di tutte le parti interessate.

Gli standard ISO sono strutturati per essere facilmente integrati nel sistema di gestione esistente di un'organizzazione al fine di soddisfare e anticipare i requisiti e le aspettative dei clienti. Poiché l'ultima versione della norma, entrata in vigore nel 2015, è stata sviluppata tenendo conto della cosiddetta struttura di alto livello che è alla base di tutte le norme più comunemente utilizzate che definiscono i requisiti per vari sistemi gestione delle organizzazioni, la ISO 9001 è diventata molto più compatibile con standard quali ISO 14001 (requisiti per i sistemi di gestione ambientale), ISO 45001 (requisiti per i sistemi di gestione della salute e sicurezza sul lavoro), ISO 39001 (requisiti per i sistemi di gestione della sicurezza traffico), ISO 27001 (requisiti per i sistemi di gestione sicurezza delle informazioni), ISO 20000 (requisiti per un sistema di gestione dei servizi IT) e altri

Vantaggi derivanti dall'implementazione e dalla certificazione

• aumentare la soddisfazione del cliente soddisfacendo le sue esigenze;
• aumentare l’efficienza dei processi interni dell’organizzazione;
• miglioramento continuo dei processi dell'organizzazione identificando ed eliminando le perdite nell'attuazione delle attività;
• miglioramento comunicazioni interne, meccanismo di pianificazione e distribuzione delle risorse materiali;
• aumentare la motivazione del personale grazie alla trasparenza e alla chiarezza del lavoro svolto responsabilità funzionali;
• arricchire le conoscenze del personale nel campo della qualità;
• riduzione dei costi aumentando la produttività, migliorando la qualità dei prodotti fabbricati, dei servizi forniti e riducendo il livello di difetti;
• miglioramento continuo attività dell'organizzazione attraverso l'utilizzo di moderni strumenti di gestione della qualità;
• aumentare la competitività dell’organizzazione nei mercati russo e globale

Oggi, in un contesto di espansione commercio internazionale, migliorando la qualità dei prodotti, le imprese si trovano ad affrontare il problema molto acuto dell'implementazione degli standard della serie ISO 9000 e della transizione da sistemi completi di gestione della qualità agli standard internazionali.

Esistono le seguenti differenze tra i sistemi di qualità (secondo la norma ISO 9000) e un sistema di gestione della qualità del prodotto integrato:

Concentrarsi sul soddisfacimento delle esigenze dei consumatori;

Assegnare la responsabilità della qualità del prodotto a specifici esecutori;

Ispezione dei consumatori sulla produzione del fornitore;

Selezione del fornitore di componenti e materiali;

Controllo qualità del prodotto end-to-end, a partire dai materiali fino allo smaltimento del prodotto:

Marketing;

Organizzazione della contabilità e analisi dei costi della qualità;

Tracciabilità dei materiali e dei componenti durante l'intero ciclo produttivo;

Risoluzione dei problemi di smaltimento del prodotto dopo l'uso.

Sono stati sviluppati i seguenti 5 Norme della serie ISO 9000:

1. ISO 9000 “Norme generali di gestione della qualità e di garanzia della qualità. Linee guida per la selezione e l'utilizzo."

2. ISO 9001 “Sistemi di qualità. Modello per la garanzia della qualità nella progettazione e/o sviluppo, installazione e manutenzione.”

3. ISO 9002 “Sistemi di qualità. Modello per la garanzia della qualità nella produzione e nell’installazione.”

4. ISO 9003 “Sistemi di qualità. Un modello per la garanzia della qualità durante l’ispezione e il collaudo finale”.

5. ISO 9004 “Gestione della qualità totale ed elementi di un sistema di qualità. Linee guida."

Gli obiettivi principali dell’emissione della serie di standard ISO 9000 sono i seguenti:

¨ rafforzare la comprensione reciproca e la fiducia tra fornitori e consumatori di prodotti da diversi paesi pace nella conclusione dei contratti;

¨ ottenere il riconoscimento reciproco dei certificati del sistema di qualità rilasciati da organismi di certificazione accreditati di tutto il mondo sulla base dell'utilizzo di approcci comuni e standard uniformi durante lo svolgimento dei controlli di certificazione (audit);

¨ fornire assistenza e assistenza metodologica ad organizzazioni di varie dimensioni provenienti da vari settori di attività nella creazione di sistemi di qualità effettivamente funzionanti.

La scelta di un modello di sistema di qualità dovrebbe essere effettuata sulla base delle raccomandazioni dello standard ISO 9000. I criteri di selezione sono, ad esempio, la presenza e il livello di complessità dei processi di progettazione (sviluppo) del prodotto che si sono sviluppati presso l'azienda. , struttura produttiva, tecnologia e organizzazione della produzione, caratteristiche specifiche dei prodotti, fattori economici, ecc. .p.

Norma ISO 9004è una sorta di guida metodologica per le organizzazioni sullo sviluppo e l'applicazione dei sistemi di qualità. Lo standard contiene la struttura raccomandata del sistema di qualità, le caratteristiche dei principali elementi funzionali del sistema, alcuni requisiti per la struttura organizzativa, la composizione e il contenuto dei dati che dovrebbero o possono essere utilizzati nel sistema. Lo standard affronta gli aspetti economici della qualità, vari tipi spese e voci di costo per la qualità, fornisce istruzioni per l'esecuzione di controlli di qualità interni, consentendo alla direzione delle organizzazioni di valutare il grado di preparazione delle proprie divisioni per una fornitura stabile di prodotti che soddisfano i requisiti degli standard e le aspettative dei consumatori. Lo standard ISO 9004 è applicabile principalmente ai compiti di assicurazione interna della qualità e non dovrebbe essere utilizzato in situazioni contrattuali o per scopi di certificazione.

Per le situazioni contrattuali, così come per finalità di certificazione, le norme della serie ISO 9000 prevedono l'utilizzo di tre modelli base di sistemi di qualità, i cui requisiti sono regolati nelle norme ISO 9001, 9002 e 9003. La ISO 9001 è la più completa delle i tre standard e copre tutte le attività aziendali, considerando i processi per garantire la qualità del prodotto dallo sviluppo al funzionamento. È importante notare che la norma non si riferisce specificamente alle attività dell'impresa nel campo del marketing. La norma ISO 9001 fornisce un modello di sistema di base per la garanzia della qualità nella progettazione (o miglioramento di un prodotto), produzione, installazione (installazione) di prodotti, servizio post-vendita quando utilizzato dal consumatore.

La norma ISO 9002 tiene conto solo dei processi di produzione e collaudo dei prodotti e presenta un sistema di qualità come modello per garantire la qualità durante la produzione dei prodotti e la sua successiva installazione presso il consumatore.

La ISO 9003 riguarda solo i test prodotti finiti e presenta il sistema qualità come modello per la garanzia della qualità dell'ispezione finale e del collaudo dei prodotti finiti.

Pertanto, la ISO 9001, essendo la più completa, include la norma ISO 9002, che a sua volta include la ISO 9003.

Gli standard della serie ISO 9000 richiedono che il sistema qualità sia interconnesso con tutte le attività dell'impresa e il suo effetto si estenda a tutte le fasi ciclo vitale prodotti e processi dall'identificazione iniziale dei bisogni del mercato all'eventuale soddisfazione dei bisogni identificati.

Inoltre, gli standard della serie ISO 9000 contengono una serie di disposizioni sul sistema di qualità, senza le quali la sua attuazione e il suo corretto funzionamento sono impossibili.

Queste includono le seguenti disposizioni:

¨ la direzione dell'impresa avvia, sviluppa, attua e mantiene il sistema qualità;

¨ nell'ambito del generale struttura organizzativa le funzioni relative al sistema qualità sono chiaramente stabilite;

¨ la direzione dell'impresa stanzia tutte le risorse necessarie per attuare la politica della qualità e raggiungere gli obiettivi prefissati;

¨ tutte le attività svolte nel sistema qualità sono documentate;

¨ il sistema qualità deve essere soggetto ad analisi e valutazioni periodiche da parte dei vertici aziendali.

Il rispetto di queste disposizioni garantirà la creazione di un sistema di qualità efficace in quasi tutte le imprese.

Gli standard internazionali si applicano nelle seguenti situazioni:

1) quando il contratto prevede espressamente che i requisiti per lavoro di progettazione e i prodotti sono formulati sotto forma di applicazione di metodi di gestione complessi, nel garantire vantaggi competitivi, caratteristiche o è indicata la necessità di determinarli;

2) quando il consumatore è sicuro che i prodotti forniti soddisfano i requisiti stabiliti. Il fornitore deve fornire prova delle proprie capacità di progettazione, sviluppo, produzione, installazione e assistenza.

Il fornitore dei beni deve sviluppare e mantenere un sistema di qualità documentato come mezzo per garantire la conformità del prodotto ai requisiti stabiliti. Ciò include:

♦ predisposizione di procedure documentate ed istruzioni relative al sistema qualità in conformità ai requisiti della norma;

♦ efficace applicazione delle procedure e delle istruzioni documentate del sistema qualità.

Caratteristiche delle norme internazionali ISO 9000:2000 sono i seguenti:

♦ applicazione alla gestione della qualità del prodotto approccio sistematico;

♦ orientamento al cliente;

♦ regolamentazione dei requisiti per tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto;

♦ la gestione della qualità del prodotto viene effettuata per tutte le principali funzioni (ad eccezione di motivazione e regolamentazione);

♦ registrazione documentale (preferibilmente quantitativa) dei requisiti specifici;

Tra gli approcci fondati al sistema di gestione, solo cinque sono utilizzati negli standard internazionali ISO per i sistemi di qualità (sistemico, di integrazione, di processo, quantitativo, dinamico).

Il modello di processo riflesso nella ISO 9000:2000 nei punti da cinque a otto mostra che i clienti svolgono un ruolo significativo nel determinare i requisiti immessi. Qui viene implementato il principio TQM: l'attenzione al cliente, il cui significato principale è formarlo cultura aziendale, in cui il personale è a conoscenza del fatto che lo stipendio è pagato dal Cliente e non dal capo dell'impresa. Questo processo è servito da un altro principio TQM: il principio "fornitore-cliente" all'interno dell'impresa, che aiuta a eliminare le perdite, aumentare la responsabilità, eliminare la divisione e creare un normale clima interno nel team.