Sistem internațional de calitate: standarde ISO. Sistem internațional de calitate: standarde ISO Conformitate cu standardele ISO

În condiții de concurență destul de dură, introducerea unor garanții de calitate este fundamentală și decisivă în alegerea de către cumpărător sau consumator a serviciilor și produselor unei anumite companii. În același timp, cea mai bună și principală garanție este certificarea sistemelor de management al calității și primirea standardului din seria ISO 9001.

Standardele ISO din Rusia, inclusiv cel mai faimos standard ISO 9001, au combinat mulți ani de experiență în majoritatea țărilor din lume în domeniul managementului sistemelor de calitate și sunt cele mai recente versiuni de evaluare a criteriilor de gestionare a tuturor proceselor de muncă și producție la întreprinderi. .

certificat ISO 9001 Este un document oficial care confirmă conformitatea deplină a sistemului actual de management al calității cu cerințele specificate în standardul internațional ISO 9001.

Astăzi, trecând printr-o gamă întreagă de completări și modificări variate, standardul internațional ISO 9001 a devenit pe deplin adaptat și armonizat în conformitate cu standardele europene actuale și are ca scop maximizarea calității produselor (serviciilor furnizate).

Standardul ISO 9001 are o structură clară, constând din 8 secțiuni:

  • domeniul de aplicare și scop;
  • Referințe normative;
  • definiții și termeni de bază;
  • Sistemul de management al calitatii;
  • nivelul de responsabilitate managerială;
  • managementul resurselor (management);
  • lansare de produse (servicii);
  • analiza, masurarea si imbunatatirea.

Primele trei secțiuni ale standardului sunt de serviciu și nu conțin cerințe și norme.

obiectivul principal Standardul ISO 9001 este de a promova activ organizare corectă diverse procese de producție și activitate ale companiei în ansamblu pentru a respecta cerințele legislative specifice și pentru a satisface pe deplin dorințele și solicitările consumatorilor și partenerilor.

Implementarea SMC pe baza obținerii standardelor ISO 9001 confirmă că:

  • personalul companiei cunoaște bine îndatoririle, drepturile, puterile și responsabilitățile lor și, de asemenea, are competența necesară pentru o mai bună, eficientă și corectă desfășurare a muncii;
  • compania are procese predeterminate care afectează calitatea produselor;
  • toate procesele de producție sunt reglementate și prevăzute cu toate resursele necesare;
  • au fost create condiții pentru implementarea competentă a infrastructurii de producție și a mediului, precum și pentru munca de înaltă calitate a angajaților companiei;
  • sistem de colectare preliminară și analiză ulterioară a informațiilor despre Procese de producție, satisfacția consumatorilor și a produselor, este optim ajustată și oferă informații obiective pentru adoptarea la timp a deciziilor necesare îmbunătățirii muncii personalului și a întreprinderii însăși;
  • a fost creat un sistem motivat axat pe calitate;
  • procesele de lucru sunt organizate cu accent ulterior pe așteptările utilizatorului final, inclusiv implementarea cele mai noi tehnologii imbunatatirea proprietățile consumatorului, parametrii și caracteristicile produselor fabricate;
  • se efectuează audituri interne pentru a asigura îmbunătățirea continuă a proceselor și activităților;
  • compania a stabilit managementul înregistrărilor și fluxul de lucru;
  • organizația acordă o atenție deosebită lucrului competent cu furnizorii și partenerii;
  • managementul de vârf al organizației este familiarizat cu nivelul de calitate și este pe deplin responsabil pentru acesta;
  • compania stabilește și dezvoltă obiective de calitate și planifică în mod regulat atingerea acestora;
  • firma dispune de un sistem de răspunsuri bine funcțional la reclamațiile și reclamațiile făcute de cumpărători și clienți (elaborarea de măsuri eficiente pentru eliminarea deficiențelor și eșecurilor);
  • există un proces de îmbunătățire continuă pentru a asigura dezvoltarea durabilă a companiei.

Pentru fiecare organizație, proiectul de dezvoltare a sistemelor calității în conformitate cu standardul ISO 9001 este unic și este determinat în funcție de dimensiunea acesteia, tipuri de activități, prezența unei rețele de sucursale, caracteristici structura organizationala, nivelul de dezvoltare a sistemului de management existent și actual etc.

Etapele standardizării conform ISO 9001

Procesul de standardizare conform ISO 9001 în sine nu este o garanție completă a calității serviciilor sau produselor, ci oferă doar un set de reguli și reglementări pentru implementarea activităților civilizate ale unei organizații în conformitate cu standardele și standardele universale pas cu- pasi pasi.

Etapele proiectului de implementare și dezvoltare a standardelor din seria ISO 9001 constau din următoarele activități principale:

  • etapa pregătitoare – creaţie specificatii tehnice, planuri calendaristice, înregistrarea administrativă a lucrării, plan de management al proiectului;
  • evaluarea actualului sistem de management al calității (SMC) al organizației;
  • desfășurarea de instruiri și instruiri speciale pentru angajați și responsabili oficiali in companie;
  • reglarea proceselor și determinarea modelului de proces QMS;
  • dezvoltarea documentației QMS și a structurii de management organizațional;
  • crearea unui proces de îmbunătățire a SMC;
  • efectuarea unui ciclu de audituri interne;
  • implementarea certificării ISO 9001.

Un sistem de management al calității dezvoltat și implementat în mod competent și corect, precum și certificarea sa ulterioară în sistemul ISO, aduc o serie de avantaje economice și strategice pentru proprietarii de afaceri.

Avantajele cheie ale deținerii unui certificat ISO 9001

Nivelul ridicat de competitivitate al unei întreprinderi și al produselor sau serviciilor sale pe piață este influențat direct de îmbunătățirea regulată și continuă a activităților companiei în ansamblu. Acest lucru asigură o îmbunătățire uniformă a calității produselor și serviciilor oferite. Principalele norme și reguli în acest domeniu sunt determinate de cunoscutul standard internațional ISO 9001, care este o dovadă a producției companiei de produse de înaltă calitate și a conformității tehnologiilor și activităților sale cu standardele internaționale.

Firma care deține acest certificat are o serie de avantaje incontestabile față de alte întreprinderi care nu au un astfel de standard și anume:

  • atingerea unui nivel ridicat de calitate vă permite să reduceți costul total de producție, precum și să reduceți costul produselor defecte;
  • îmbunătățirea și optimizarea semnificativă a proceselor curente de afaceri;
  • creșterea nivelului de cooperare;
  • îmbunătățirea activă a calității muncii personalului;
  • capacitatea de a eficientiza activitățile diviziilor structurale ale întreprinderilor;
  • posibilitatea de a obține comenzi guvernamentale și intrarea companiei pe piața internațională externă de consum;
  • creșterea încrederii din partea organizațiilor financiare și de asigurări, ceea ce afectează investiția de investiții mari în dezvoltarea întreprinderii.

Pe baza acestui fapt, o organizație sau companie care aderă la condițiile și cerințele acestui certificat primește multe oportunități utile, de la concurența efectivă cu alți producători și terminând cu o creștere semnificativă a calității bunurilor fabricate sau a serviciilor furnizate. Chiar și acești doi parametri de bază pot maximiza și crește profitul companiei. În acest sens, standardul ISO 9001 este o garanție demnă a succesului, longevității și prosperității producătorului.

Standardizarea conform ISO 9001 nu înlocuiește necesitatea emiterii de certificate separate pentru anumite tipuri de bunuri, produse și servicii incluse în lista categoriilor care oferă trecere obligatorie certificare.

Standardul ISO 9001

Standardele ISO 9001 sunt standarde internaționale care descriu cerințele pentru sistemul de management al calității al organizațiilor și întreprinderilor. Standardele ISO 9000 includ standardele ISO 9001, a căror cerere crește în fiecare zi. Această versiune actuală a ISO9001: 2008 Sisteme de management al calității. Cerințe.” Acesta este singurul standard de conformitate care poate fi certificat. Această procedură nu este o certificare obligatorie și se realizează la solicitarea solicitantului.

Trebuie remarcat faptul că standardul ISO 9001: 2008 este utilizat cu succes de organizații de orice dimensiune, a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări ale lumii. Utilizarea ISO 9001:2008 garantează cumpărătorului un produs și un serviciu de înaltă calitate, ceea ce duce la creșterea vânzărilor și la succesul afacerii. În plus, implementarea standardului ISO 9001: 2008 poate ajuta la verificarea operabilității întregului sistem în ansamblu, la stabilirea eficienței sale mai mari, la motivarea, implicarea managementului de vârf și reducerea pierderilor.

O caracteristică importantă a ISO 9001: 2008

O caracteristică importantă a standardului ISO 9001: 2008 este că nu implică sisteme uniforme de management al calității și documentația aferentă care le descrie. Prin urmare, după implementarea unui sistem de management al calității bazat pe standardul ISO 9001:2008, puteți fi sigur de o individualitate excepțională și puteți vedea singur cât de flexibil este acest sistem. Într-adevăr, dezvoltarea și implementarea sistemului de management al calității al unei organizații este influențată de: mărimea organizației, produsele pe care aceasta le produce, structura organizației, procesele aplicabile, nevoile în schimbare, obiectivele specifice, Mediul extern, schimbări sau riscuri asociate acestui mediu.

ISO 9001: 2008 este folosit cu succes de organizații de orice dimensiune, a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări ale lumii

Standardul ISO 9001: 2008 are ca scop aplicarea unei abordări procesuale în dezvoltarea, implementarea și, ulterior, îmbunătățirea eficacității sistemului de management al calității pentru a crește satisfacția utilizatorului final prin prognoză și îndeplinirea cerințelor acestuia. Beneficiile abordării procesului sunt nenumărate. În primul rând, este continuitatea controlului, care se realizează prin combinații și interacțiuni la joncțiunea proceselor individuale.

Această abordare ajută la înțelegerea și îndeplinirea mai bună a cerințelor, obținerea rezultatelor planificate, asigurarea eficacității acestora, îmbunătățirea procesului prin evaluarea și măsurarea obiectivă a acestuia. De asemenea, pe lângă abordarea prin proces, implementarea unui sistem de management al calității bazat pe standardul ISO 9001: 2008 la toate procesele dintr-o organizație poate permite aplicarea ciclului „Planifică – Efectuează – Verifica – Acționează”. Acest ciclu poate fi descris pe scurt ca:

  • planificare (plan) - dezvoltarea obiectivelor și proceselor necesare pentru a obține rezultate în conformitate cu cerințele clienților și cu politica organizației;
  • implementare (do) - implementarea proceselor;
  • verificarea - monitorizarea și măsurarea continuă a proceselor și produselor în raport cu politica, obiectivele și cerințele pentru produs și raportarea rezultatelor;
  • acțiune (act) - luarea de acțiuni pentru îmbunătățirea continuă a performanței proceselor.

Timpul și costul implementării standardului ISO 9001: 2008 depind caracteristici individuale Tipul dumneavoastră de organizare și gradul de funcționare al acțiunilor sistemului. În cele mai multe cazuri, acest lucru nu durează mai mult de 2 săptămâni. Dacă mai aveți îndoieli, puteți comanda o consultație gratuită a specialiștilor noștri ( ar trebui să existe un fel de buton de „apăsare”.). Cu ajutorul lor, puteți alege sistemul de certificare care este cel mai potrivit pentru organizația dvs.

Și nu vă fie teamă de lipsa prețurilor standard, asta înseamnă doar că abordăm fiecare caz separat, cântărim exclusivitatea situației și luăm toate măsurile posibile pentru optimizarea proceselor de implementare a standardului ISO 9001: 2008. Contactându-ne, aveți garanția că veți primi o ofertă unică care vă permite să îmbunătățiți procesele existente și să stabiliți un control amănunțit și, cel mai important, să creșteți poziția organizației/companiei dumneavoastră pe piață.

La finalizarea lucrării, veți primi de la noi:

  1. certificat ISO 9001: 2008 în rusă și engleză;
  2. permisiunea de a folosi marca de calitate;
  3. manual de calitate pentru organizația dvs.;
  4. standardele organizației pentru organizația dvs.

Amintiți-vă că lucrul cu noi vă va ajuta să atingeți noi culmi!

O sa inveti:

  • Ce este standardul ISO 9001 și care sunt caracteristicile acestuia.
  • Cât costă și cât durează pregătirea unui certificat pentru un sistem de management al calității.

ISO 9001 este cea mai populară suită de standarde internaționale din lume creată de Organizația Internațională pentru Standardizare. În ciuda faptului că toate standardele ISO sunt doar de natură consultativă, ele sunt utilizate ca principale în aproximativ 100 de țări din întreaga lume. O parte a pachetului ISO a fost aprobată și în Rusia, în cadrul oficialului standardele de stat(GOST). Comitetul de Stat al Federației Ruse pentru Standardizare, Metrologie și Certificare (Gosstandart) este membru național al ISO și participă la activitatea acestei organizații.

ISO 9001 specifică un set minim de cerințe pentru sistemele de calitate și este utilizat pentru certificare... Una dintre principalele caracteristici ale acestui standard este versatilitatea sa - poate fi aplicat la orice tip de activitate.

Ce este standardul ISO 9001?

ISO 9001, a cărui primă versiune a apărut în 1987, este cel mai mare standard din lume dedicat creării unui sistem de management al calității (QMS). Se bazează pe atenția la nevoile clientului. Cerințele și standardele au fost revizuite și actualizate în mod repetat, dar prevederile principale rămân neschimbate astăzi.

Sarcina principală a QMS nu este controlează calitatea fiecărei operațiuni individuale sau unități de producție, ci să dezvolte condiții pentru a minimiza erorile în muncă. Această abordare a apărut în versiunea 2008 a standardului și a fost dezvoltată în versiunea ISO 9001: 2015.

În mod oficial, implementarea ISO 9001 este considerată voluntară. Există domenii ale industriei, precum complexul militar-industrial sau construcțiile de aeronave, în care implementarea elementelor sale individuale, reflectate în standardele industriei, este obligatorie.

Standardul se bazează pe multe concepte și metodologii dezvoltate de experți de top în managementul calității. În special, succesiunea de acțiuni care trebuie efectuate în timpul implementării și funcționării SMC, sau ciclul RDCA, a fost creată de celebrul om de știință american Walter Schuhart.

Pe baza prevederilor ISO 9001, compania creează un sistem de documentare QMS care reglementează toate acțiunile care au legătură cu furnizarea de servicii și producția de bunuri materiale. Detaliile documentației depind de nevoile unei anumite întreprinderi, singura condiție este ca aceasta să respecte cerințele standardului. Documentația dezvoltată ar trebui să fie rotită cu respectarea strictă a tuturor procedurilor descrise. Conducerea întreprinderii trebuie să exercite conducerea în toate problemele majore. Toate informațiile importante pentru funcționarea cu succes a SMC trebuie studiate și analizate cu atenție.

  • Certificarea produsului: scheme obligatorii și voluntare

Caracteristicile ISO 9001

Standardul internațional ISO 9001 se bazează pe câteva principii fundamentale:

  1. Concentrare strictă pe client... Scopul principal al implementării QMS este de a maximiza satisfacția clienților și de a lucra pentru viitor. Organizația trebuie să efectueze cercetări continue asupra nevoilor și așteptărilor clienților. Pe viitor, informațiile obținute sunt utilizate în producția de produse.
  2. Implicarea personalului... Pentru atingerea tuturor obiectivelor stabilite este necesar ca fiecare angajat să-și cunoască locul în producția produsului.
  3. Abordarea procesului... QMS include multe procese interconectate. Înțelegerea modului în care funcționează acest sistem, cu toate procesele, resursele și mijloacele sale, permite unei întreprinderi să își optimizeze activitățile cât mai mult posibil și să obțină un rezultat eficient.
  4. Îmbunătăţire... Fiecare organizație la o anumită etapă încearcă să-și îmbunătățească activitățile. Aceasta este o consecință inevitabilă a reacției la apariția de noi oportunități și schimbări în circumstanțele externe și interne.
  5. Certificare... Dacă produsul fabricat îndeplinește toate cerințele, un organism independent poate furniza un certificat de conformitate, care va spori recunoașterea și prestigiul produsului pe piață.

Diferențele între ISO 9001: 2015 și versiunile anterioare

Standardul 9001 a fost revizuit de mai multe ori. După prima versiune, lansată în 1987, au existat actualizări în 1994, 2000 și 2008. În acest moment, versiunea 9001: 2015 este relevantă. Diferă de cele anterioare în mai multe puncte:

  1. Dezvoltarea SMC și stabilirea obiectivelor, luând în considerare factorii externi și interni, determinate pentru fiecare organizație separat.
  2. Sunt luate în considerare cerințele pe care toate părțile interesate le propun SMC
  3. SMC a implementat o abordare orientată spre risc. Utilizarea managementului formal al riscului în identificarea oportunităților și riscurilor este opțională. Metoda este aleasă chiar de organizație, în conformitate cu propriile nevoi.
  4. Accent pe managementul măsurătorilor în SMC în ansamblu, inclusiv în produse și în procesele organizației.

De ce este nevoie de standardizare

Pentru dezvoltarea de succes a afacerii, aveți nevoie produce produse competitive... Competitivitatea se bazează pe dezvoltarea continuă. Lupta competitivă este și mai agravată odată cu apariția globalizării: odată cu extinderea pieței, consumatorul poate achiziționa produse de la majoritatea producătorilor din lume. Drept urmare, producătorul care poate oferi un produs de calitate la cel mai mic preț supraviețuiește pe piață.

Pentru operațiuni mai eficiente ale companiei, consolidare avantaje competitive, în căutarea de noi piețe și îmbunătățirea situației pe cele vechi, toate domeniile de activitate ar trebui raționalizate în sistem unificat management. Unul dintre ele este sistemul de control al calității.

Datorită faptului că obținerea certificatului de conformitate ISO-9001 este voluntară, majoritatea covârșitoare a firmelor recurg la acesta pentru a rezolva anumite probleme de afaceri. Printre altele, prezența unui certificat de conformitate permite companiei să aplice pe produsul său marca de certificare corespunzătoare, ceea ce afectează încrederea consumatorilor. De asemenea, prezenta unui certificat poate deveni una dintre conditiile pentru castigarea unei licitatii sau incheierea unui contract cu firme straine.

  • Strategia oceanului albastru: cum să intri pe piață cu un produs nou și să-ți ocupi nișa

Implementarea sistemului de management al calitatii ISO 9001 la intreprindere

Echipa TC 176 ISO care a dezvoltat standardele ISO 9000 propuse următoarea procedură implementarea unui sistem de management al calitatii conform ISO 9001:

  • Încercați să definiți obiectivele. De ce trebuie să implementați QMS? Poate doriți să creșteți încrederea în produs, să reduceți costurile, să atingeți un nou nivel și o nouă piață?
  • Încearcă să exprimi ceea ce așteaptă alții de la tine. Alții nu sunt doar consumatori, pot fi și alții ca părți interesate - furnizorii tăi, acționarii organizației tale, statul tău, societatea în general.
  • Găsiți toate informatie necesara despre ISO 9001:
    • Informatii generale
    • Informații suport care pot fi consultate direct pe site-ul ISO
    • Studiați experiența mondială de utilizare a ISO 9001. În Rusia și CSI, informațiile necesare pot fi găsite în revistele „Standarde și calitate” și „Metode de management al calității”.
  • Explorați ghidurile QMS:
    • ISO 10006 - Linii directoare pentru asigurarea calitatii in managementul proiectelor
    • ISO 10007 - Ghid pentru managementul configurației
    • ISO 10014 - Ghid pentru managementul economic
    • ISO 10015 - Linii directoare pentru instruire și managementul calității
    • ISO / TS 16949 - studiat după cum este necesar. Cerințe speciale pentru aplicarea ISO 9001 în producția de mașini și piese auto
    • ISO 19011. Linii directoare pentru auditarea unui SMC.
  • Evaluați conformitatea sistemului dumneavoastră de management cu ISO 9001. Acest lucru se poate face pe cont propriu sau prin externalizarea unui audit amănunțit.
  • Explorați cerințele ISO 9001 legate de activitati de productie... Asigurați-vă că managementul calității îndeplinește aceste cerințe. În special, pentru următoarele procese:
    • Fabricare si intretinere
    • Achiziții
    • Proiectare/dezvoltare
    • Comunicarea consumatorului
    • Monitorizarea instrumentelor de observare si masura
  • Dacă se găsesc inconsecvențe și fluxurile de lucru sunt îmbunătățite în continuare, ar trebui elaborat un plan pentru a le elimina. În acest proces - alocați resurse, atribuiți roluri și responsabilități interpreților, întocmește un program de lucru.
  • Urmați-vă planul de lucru. Urmați toate activitățile dezvoltate și înregistrați cu atenție progresul conform programului.
  • Efectuați revizuiri și audituri interne periodice. ISO 19011 poate fi folosit pentru a crea linii directoare pentru auditarea și evaluarea calificărilor auditorilor.
  • Decideți în ce măsură aveți nevoie de certificare formală. Pot exista mai multe motive pentru obținerea unui certificat de conformitate:
    • Satisfacerea cerintelor pietei sau ale consumatorilor
    • Îndeplinirea cerințelor diferitelor organizații de reglementare
    • Satisfacerea obligațiilor din contract cu parteneri străini sau naționali
  • Dacă este necesară certificarea, contactați un organism de certificare acreditat. După un audit amănunțit, vi se va elibera un certificat de conformitate a sistemului de management al calității cu cerințele ISO 9001.
  • Indiferent de disponibilitatea certificatului, continuați să vă îmbunătățiți și să vă dezvoltați afacerea.

Cum se realizează certificarea pentru conformitatea cu ISO 9001?

Etapa finală a implementării SMC este obținerea unui certificat oficial de conformitate ISO 9001. Certificarea are loc cu participarea organismelor acreditate în cadrul unui sistem național unificat, sisteme voluntare sau un sistem internațional. Lista autorităților naționale poate fi consultată pe site-ul web Rosaccreditation. Lista sistemelor de certificare voluntară se află pe site-ul web Rosstandart. Dacă este planificat să fie realizat într-unul dintre sistemele voluntare, organismul-mamă însuși determină una dintre organizațiile de certificare acreditate pentru solicitant.

Legislația nu interzice implicarea terților firme de consultanta ajutând la crearea de noi controale, dezvoltarea documentelor și certificare. Datorită profesionalismului și mecanismelor amânate, firme de consultanta accelerează și simplifică semnificativ procesul.

Certificarea poate fi numită un audit extern. O parte independentă evaluează cât de bine funcționează sistemul de control al producției. Această verificare are loc în două etape - evaluare documentară și pe teren de către un expert independent al organismului de certificare și un specialist de la Rosaccreditation sau alt sistem de certificare.

În cazul în care documentele și activitățile depuse ale firmei solicitante respectă în totalitate și pe deplin toate cerințele existente, se eliberează un certificat conform căruia compania a creat și implementat un SMC.

Condiții și costuri pentru obținerea unui certificat pentru un sistem de management al calității

Timpul necesar pentru implementarea integrală a sistemului de management al calității 9001 la întreprindere este calculat individual. În cele mai multe cazuri, acest lucru poate dura de la câteva luni la câțiva ani. După implementare, SMC este evaluat pentru conformitatea cu standardele existente, pe baza rezultatelor cărora se eliberează un certificat. Această etapă durează până la două săptămâni, timpul exact depinde de mărimea companiei și de numărul de angajați.

Certificatul ISO 9001 este emis fie de regulile internaționale, sau de naționalitate. În primul caz, este emis de un organism internațional de certificare - de exemplu, TÜV Thuringen sau Afnor. În al doilea, organisme de certificare acreditate sau sisteme voluntare. În cazul în care compania operează exclusiv pe piața internă, este suficient să se elibereze un document național. Dacă planurile includ cooperarea cu parteneri străini sau atragerea de investiții din străinătate, este mai de preferat certificatul internațional ISO 9001. În funcție de numărul de angajați ai întreprinderii, poate dura între 15 și 250 de mii de ruble pentru a finaliza documentul.

  • 5 reguli pentru construirea unei afaceri de succes despre care alții nu știu

Documentatie conform ISO 9001

Documentarea este considerată unul dintre principalele aspecte ale îndeplinirii standardelor internaționale ISO 9001. Responsabilitățile organizației includ:

  1. Definirea politicii de calitate... Reprezintă direcțiile și scopurile principale ale întreprinderii în domeniul calității, elaborate și formulate formal de conducerea organizației. În lipsa unei politici detaliate, performanța unei firme în domeniul calității este incertă. La rândul său, o politică bine dezvoltată permite angajaților și altor persoane implicate să își facă o idee clară asupra modului în care managementul se raportează la calitatea produsului produs.
  2. Stabilirea obiectivelor de calitate... Aceasta este o structură ierarhică. La cel mai înalt nivel, obiectivele generale ale întreprinderii. Obiectivele sunt extinse de sus în jos, până la nivelul departamentelor, departamentelor sau chiar angajaților individuali. În același timp, dacă sistemul Calitate ISO 9001 tocmai este în curs de dezvoltare, acest nivel de detaliu va doar strica: pentru a obține date fiabile privind atingerea obiectivelor stabilite, vor fi necesare mecanisme adecvate.
  3. Întocmirea unui manual de calitate- un document care dezvăluie sistemul de management al calității. Documentul poate conține sau poate face referire la procedurile SMC stabilite pentru gestionarea activităților care afectează calitatea în cadrul organizației. Servește la facilitarea managementului tuturor procedurilor și activităților întreprinderii în domeniul calității.
  4. Managementul documentelor sistemului de management al calitatii... Include următorii pași:
    1. Crearea documentelor de la planificare la punere în funcțiune și înregistrare.
    2. Utilizarea și stocarea documentelor
    3. Actualizare, inclusiv modificări și aprobări.
    4. Anularea, transferul în depozit, distrugerea unui document.
  5. Gestionarea inregistrarilor... O înregistrare este un document care conține rezultatele obținute și alte dovezi ale muncii depuse.
  6. Audituri interne, cu ajutorul căruia conducerea întreprinderii controlează conformitatea muncii și rezultatelor în domeniul calității cu cerințele ISO 9001 și cu cerințele întreprinderii. Rezultatele auditului intern sunt analizate cu atenție de către conducere și permit companiei să declare conformitatea cu standardul de calitate.
  7. Acțiune corectivă... Acestea includ o serie de acțiuni și proceduri care sunt luate pentru a elimina cauzele nerespectării standardului de calitate. La dezvoltare, trebuie avut în vedere că în managementul calității, neconformitatea la un standard înseamnă orice abatere de la cerințele stabilite, atât în ​​rău, cât și în bine. Prin urmare, fiecare caz este luat în considerare separat.
  8. Actiune preventiva.

Forma și mediul de stocare a documentelor nu contează. Gradul de documentare a fiecărei etape depinde direct de mărimea întreprinderii, de competența personalului și de complexitatea proceselor de producție.

În relațiile moderne de piață, producătorul produsului (întreprinderea) și furnizorul sunt obligați nu numai să respecte anumite standarde ale standardului care sunt stabilite pentru mărfuri, lucrări, servicii, ci și să garanteze stabilitatea sistemului său de management. Afacerea trebuie să fie de încredere în obligațiile sale contractuale față de consumatori. Creșterea competitivității, creșterea rapidă a productivității muncii, asigurarea de bunuri și servicii de înaltă calitate - astăzi aceste probleme au devenit cele mai urgente.

Lăsați o cerere pentru o consultație gratuită

Standardul internațional pentru sistemele de management al calității ISO 9001:1994 a înlocuit ISO 9001:2000, care a înlocuit standardul ISO 9001:2008 și, în sfârșit, ISO 9001:2015. ISO este o abreviere care înseamnă Organizația Internațională pentru Standardizare, adică ISO Organizația Internațională pentru Standardizare. Scopul său este de a sprijini dezvoltarea standardelor și sistemelor de certificare care vizează dezvoltarea sistemelor de management.

Sistem de management al calitatii ISO 9001, creat individual pentru fiecare organizație, reflectă caracteristicile acesteia și ar trebui să contribuie la reducerea costurilor de management. Acest sistem de management este axat pe creșterea satisfacției clienților, clienții și, de asemenea, vă permite să luați în considerare cerințele și așteptările altor părți interesate din organizație într-un mod echilibrat. În plus, versiunea 2015 a ISO 9001 a introdus cerințe pentru contabilizarea riscurilor în procesele de afaceri, care pot duce atât la consecințe negative, cât și la realizarea oportunităților.

Odată cu implementarea integrală a unui sistem de management al calității bazat pe ISO 9001, competitivitatea afacerii crește, precum și întreprinderea devine mai atractivă pentru investitori.

Dezvoltare și implementare Sistem de management al calitatii ISO 9001- un proces care durează o perioadă lungă de timp, care depinde de factori atât de importanți precum: atenția și pregătirea liderilor companiei, implicarea deplină a personalului, conducerea conducerii de vârf.

Pentru a accelera și simplifica procesul de dezvoltare a unui sistem de management al calității, sunt adesea implicați consultanți profesioniști, deoarece fără cunoștințe adecvate în acest domeniu, este foarte dificil de înțeles interpretarea practică a cerințelor standardului.

Responsabilitățile consultanților includ instruirea angajaților organizației pentru a interpreta corect cerințele standardelor, ținând cont de activitățile organizației lor, precum și de a gestiona procesul de dezvoltare a sistemului de management și de a-l dezvolta și implementa efectiv împreună cu angajații. ale întreprinderii și să-și transfere cunoștințele celor care pot gestiona ei înșiși toate elementele acestui sistem. De aceea, consultațiile ajută la asigurarea acestui lucru Sistem de management al calitatii ISO 9001 este robust și eficient, ceea ce înseamnă că poate fi întreținut și îmbunătățit și îndeplinește toate cerințele standard. Specialiștii calificați fac adesea schimb de experiență cu auditorii, participă la diverse forumuri și seminarii, acumulând din ce în ce mai multe cunoștințe și experiență pentru a le transfera ulterior, în timpul dezvoltării sistemului, angajaților întreprinderii.

Seria de standarde ISO 9000 care descrie un model de sistem de management al calității este concepută pentru a ajuta organizațiile să ofere în mod constant clienților și altor părți interesate produse sau servicii care le pot satisface cerințele și așteptările. Această serie de standarde a fost creată de comitet Organizația Internațională pentru Standardizare - ISO; Pe baza acestor standarde, organizațiile naționale de standardizare pot dezvolta omologi naționali, în special, în Rusia, acestea sunt standardele din seria GOST R ISO 9000.

Standardul ISO 9000 definește prevederile și principiile de bază ale managementului calității care creează baza dezvoltării și menținerii unui sistem de management al calității, ale căror cerințe specifice sunt formulate în standardul ISO 9001.

Organizațiile care doresc recunoașterea sistemului lor de management al calității pot utiliza acest standard internațional pentru evaluare independentă, pot fi folosite și pentru a demonstra execuția cerințele contractului.

Organizațiile pot obține o evaluare externă independentă de la o terță parte - un organism de certificare, care a trecut un audit corespunzător. Peste un milion de organizații din întreaga lume au sisteme de management al calității certificate, confirmând eficacitatea standardului ISO 9001 ca unul dintre cele mai comune instrumente pentru construirea unui sistem de management.

Seria IS0 9000 include:

Standardul ISO 9000 - Fundamente și vocabular. Standardul are scopul de a stabili o înțelegere comună a termenilor și conceptelor utilizate în seria de standarde ISO 9000.

Standardul ISO 9001 - Cerințe. Standardul specifică cerințele pe care trebuie să le respecte sistemele de management al calității ale organizațiilor. Fiind general și universal, standardul ISO 9001 poate fi aplicat oricărei afaceri, potrivit pentru toate organizațiile indiferent de domeniul de activitate, mărime, formă de proprietate, localizare geografică.

Standardul ISO 9004 - Recomandări pentru îmbunătățirea performanței. Standardul conține recomandări bazate pe opt principii de management al calității care au fost dezvoltate pentru ca managerii să îmbunătățească performanța organizației și să îndeplinească cerințele tuturor părților interesate.

Standardele ISO sunt structurate astfel încât să poată fi integrate cu ușurință în sistemul de management existent în organizație pentru a îndeplini și anticipa cerințele și așteptările clienților. Datorită faptului că cea mai recentă versiune a standardului, care a intrat în vigoare în 2015, a fost elaborată ținând cont de așa-numita structură de nivel înalt, care stă la baza tuturor standardelor cele mai frecvent utilizate care definesc cerințele pentru diverse sisteme managementul organizațiilor, ISO 9001 a devenit mult mai ușor de respectat, de exemplu, standarde precum ISO 14001 (cerințe pentru sistemele de management de mediu), ISO 45001 (cerințe pentru sistemele de management al sănătății și siguranței), ISO 39001 (cerințe pentru sistemele de management al siguranței). trafic rutier), ISO 27001 (cerințe pentru sistemele de management securitatea informatiei), ISO 20000 (cerințe ale sistemului de management al serviciilor IT) și altele

Beneficii din implementare și certificare

  • creșterea satisfacției clienților prin îndeplinirea cerințelor acestora;
  • creșterea eficienței proceselor interne ale organizației;
  • imbunatatirea continua a proceselor organizatiei prin identificarea si eliminarea pierderilor in implementarea activitatilor;
  • îmbunătăţire comunicatii interne, mecanismul de planificare și distribuire a resurselor materiale;
  • creşterea motivaţiei personalului datorită transparenţei şi clarităţii lucrărilor efectuate responsabilități funcționale;
  • îmbogățirea cunoștințelor personalului în domeniul calității;
  • reducerea costurilor prin creșterea productivității, îmbunătățirea calității produselor, serviciilor prestate și reducerea nivelului defectivității;
  • imbunatatire continua activitățile organizației prin utilizarea instrumentelor moderne de management al calității;
  • creșterea competitivității organizației pe piețele ruse și mondiale

Luând o cutie în mână, consumatorul vede o mulțime de abrevieri care nu îi sunt întotdeauna cunoscute. În plus, toată lumea din jur vorbește despre calitatea bunurilor și serviciilor, despre certificări și garanți. Omul modern, în special un proprietar sau un manager de afaceri, ar trebui să fie conștienți de ceea ce se întâmplă. Prin urmare, merită să aprofundăm această problemă și să începem cu cel mai popular standard internațional ISO 9001. Ce este, cum să obțineți un certificat, ce beneficii oferă și alte aspecte vor fi discutate în detaliu mai jos.

Calitate

Cuvântul „calitate” a devenit ferm stabilit în vocabularul fiecărei persoane. Toate standardele dau definiții diferite, ample. Calitatea în viața unui consumator obișnuit este corespondența (sau mai bine zis, depășirea) a ceea ce așteaptă cu ceea ce primește. Fie că este vorba de servicii, alimente, îmbrăcăminte, articole de uz casnic sau altceva, consumatorul se așteaptă ca acestea să fie utile sau plăcute.

Deoarece această atitudine este prea subiectivă, au fost elaborate criterii speciale, a căror respectare va determina gradul de calitate. Diverse structuri independente pot confirma conformitatea bunurilor sau serviciilor, emitându-și în același timp avizul.

Consumatorul este interesat în primul rând de calitatea bunurilor sau serviciilor, dar dacă această problemă nu este una dintre cele mai importante pentru producător, el nu va putea niciodată să obțină un succes serios și pe termen lung.

Verificarea calitatii

Multe organizații au o evaluare internă. Când un departament sau anumiți angajați evaluează munca și bunurile produse. Desigur, vă puteți îndoi de obiectivitatea unor astfel de indicatori, dar nu ar trebui să îi abandonați complet.

Al doilea tip de verificare este verificarea partenerului. De exemplu, atunci când anumite cerințe sunt impuse furnizorilor, nerespectarea cărora va duce la rezilierea unui acord de cooperare. Verificările pot fi efectuate independent sau cu implicarea unor terți. De exemplu, organizațiile care efectuează certificare în conformitate cu standardele GOST sau ISO 9001.

Certificarea poate fi obligatorie sau voluntară. Nu este nevoie să vorbim despre posibila diferență de atitudine față de calitatea producătorului cu aceste tipuri. Multe produse trebuie să treacă prin certificare obligatorie: produse pentru bebeluși, parfumuri, medicamente, Inginerie calculator, mașini etc. Dar certificarea obligatorie nu te împiedică să treci prin voluntar și să obții certificatul ISO 9001.

V Federația Rusă cele mai comune sunt următoarele certificate voluntare: GOST R, TR (Regulamente tehnice), Siguranța privind incendiile, Fitosanitar, Certificat de origine, ISO 9001.

Ce este și când să obțineți un certificat

Compania poate efectua certificarea voluntară în orice moment când simte nevoia și puterea de a implementa planul. Totuși, GOST ISO 9001 recomandă certificarea nu atunci când conducerea decide să o facă și coboară directiva „de sus în jos”, ci atunci când întreaga companie simte importanța și necesitatea. Din practică se vede că, dacă inițiativa vine de la angajați, atunci procesul de certificare este mai ușor, mai bun și mai eficient.

Deci, să răspundem la întrebarea principală: „ISO 9001 - ce este?” Acestea sunt cerințe internaționale pentru managementul calității. Este de remarcat faptul că acestea nu sunt cerințe pentru un anumit produs sau serviciu, nu o garanție a calității acestora, acestea sunt cerințe pentru un sistem de management, dar rezultatul, desigur, afectează produsul final. Acest lucru a făcut ca standardul să fie universal, potrivit atât pentru corporații uriașe, cât și pentru firme mici.

Ce oferă certificatul ISO

Există o mulțime de companii pe piață astăzi care oferă servicii sau produse similare. Certificatul ISO 9001 oferă:


Dacă compania ta vine la ideea că este timpul să obții un fel de certificat de maturitate, dar nu toți managementul salută schimbarea, merită să-i introduci în ISO 9001. Ce este, ce beneficii oferă și cum să obții certificarea. Este important să ne amintim că ISO nu este doar o „bucă de hârtie” pentru comerț și imagine, ci este în primul rând instrument eficient management. Dacă îl folosiți la capacitate maximă, și nu formal, rezultatele nu vor întârzia să apară. Există organizații care „trăiesc” conform standardului ISO, dar nu se grăbesc să se certifice.

Cel mai important lucru din standardul ISO 9001

Principii, planuri, evaluare, audituri ale ISO 9001 - ce este și cum să lucrezi cu ele, descoperă managerii. Adesea, consultanții de la organizațiile de certificare le vin în ajutor.

Principalul lucru care merită reținut și întotdeauna ghidat într-o companie în care este implementat sistemul de calitate ISO 9001 este principiul de management „Planificați, faceți, verificați, acționați”. Orice acțiuni din zona de certificare ar trebui să fie coordonate și „rulate” prin această secvență.

Mulți manageri vor chicoti pentru că acest principiu este cunoscut de mult. Standardul ISO nu pretinde a fi superior, ci doar obligă să respecte acest adevăr simplu mereu și în toate.

Principiile ISO 9001

Standardul ISO 9001 constă din opt principii de bază:


Procedura de certificare

Calea pentru obținerea unui certificat constă în 10 pași condiționati:

2. Trageți concluzii și luați decizii corective (rețineți rolul de conducere și implicarea personalului).

5. Dacă rezultatele inspecției sunt pozitive, adresați-vă organismului de certificare.

6. Încheiați un acord cu o companie acreditată în conformitate cu GOST ISO 9001.

7. Trimiteți auditorului extern Documente necesare, oferă acces la obiectele, procesele, angajații solicitate (își coordonează cerințele cu tine în prealabil în programul de audit).

10. Obțineți certificare ISO 9001. Calitatea muncii companiei dvs. este acum recunoscută oficial (atârnați certificatul într-un cadru, postați-l pe site, felicitați colegii, angajații și informați clienții și partenerii).

Amintiți-vă că certificatul se eliberează pe o perioadă de 3 ani și trebuie să fiți supus unor audituri de control anual. Și, bineînțeles, respectați tot ceea ce este conturat pentru companie și îndepliniți toate obligațiile asumate prin aderarea la comunitatea organizațiilor certificate.

Dezavantajele ISO

Practica arată că, în ciuda popularității sale, certificatul ISO are dezavantajele sale. Și, deși aceste dezavantaje sunt ușor de explicat, ele ar trebui să fie cunoscute:

    Multe hârtii. Rapoarte, protocoale, chestionare și așa mai departe, dar pe de altă parte, fără ele, nu poți obține control și o decizie obiectivă.

    Concepte prea generale, acest lucru face sistemul universal, dar în același timp lipsește specificul celor care au nevoie de el.

    Companiile dificil de implementat, slabe, nepregătite reduc certificarea la un eveniment formal (în acest caz, certificatul le costă de trei ori mai mult decât ar costa în utilizare reală).

    Costul (costurile de certificare, reproiectarea unui sistem stabilit, consultant extern și specialist intern în calitate) este un alt motiv pentru care merită să ne străduiți să utilizați efectiv sistemul calității.