Sistem mutu internasional: standar ISO. Sistem mutu internasional: standar ISO Standar internasional iso 9001

Anda akan belajar:

• Apa itu standar ISO 9001 dan apa saja fitur-fiturnya.
• Berapa biayanya dan berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk menyiapkan sertifikat sistem manajemen mutu.

ISO 9001 adalah rangkaian standar internasional paling populer di dunia yang dibuat oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi. Terlepas dari kenyataan bahwa semua standar ISO hanya bersifat nasihat, mereka digunakan sebagai standar utama di sekitar 100 negara di seluruh dunia. Bagian dari paket ISO juga disetujui di Rusia, dalam kerangka kerja resmi standar negara(GOST). Komite Negara Federasi Rusia untuk Standardisasi, Metrologi dan Sertifikasi (Gosstandart) adalah anggota nasional ISO dan berpartisipasi dalam pekerjaan organisasi ini.

ISO 9001 menetapkan seperangkat persyaratan minimum untuk sistem mutu dan digunakan untuk: sertifikasi... Salah satu fitur utama dari standar ini adalah keserbagunaannya - dapat diterapkan pada segala jenis aktivitas.

Apa itu standar ISO 9001?

ISO 9001, versi pertama yang muncul kembali pada tahun 1987, adalah standar terbesar di dunia yang didedikasikan untuk penciptaan sistem manajemen mutu (SMM). Hal ini didasarkan pada perhatian pada kebutuhan klien. Persyaratan dan standar telah berulang kali direvisi dan diperbarui, tetapi ketentuan utama tetap tidak berubah hari ini.

Tugas utama SMM bukanlah mengontrol kualitas setiap operasi individu atau unit produksi, tetapi untuk mengembangkan kondisi untuk meminimalkan kesalahan dalam pekerjaan. Pendekatan ini muncul dalam standar versi 2008 dan dikembangkan dalam versi ISO 9001:2015.

Secara formal, penerapan ISO 9001 dianggap sukarela. Ada bidang industri, seperti kompleks industri militer atau konstruksi pesawat terbang, di mana penerapan elemen individualnya, yang tercermin dalam standar industri, adalah wajib.

Standar ini didasarkan pada banyak konsep dan metodologi yang dikembangkan oleh para ahli terkemuka dalam manajemen mutu. Secara khusus, urutan tindakan yang harus dilakukan selama implementasi dan pengoperasian SMM, atau siklus RDCA, diciptakan oleh ilmuwan Amerika terkenal Walter Schuhart.

Berdasarkan ketentuan ISO 9001, perusahaan membuat sistem dokumentasi SMM yang mengatur semua tindakan yang ada hubungannya dengan penyediaan jasa dan produksi barang material. Detail dokumentasi tergantung pada kebutuhan perusahaan tertentu, satu-satunya syarat adalah harus memenuhi persyaratan standar. Dokumentasi yang dikembangkan harus dirotasi dengan kepatuhan yang ketat terhadap semua prosedur yang dijelaskan. Manajemen perusahaan harus menjalankan kepemimpinan dalam semua masalah utama. Semua informasi penting untuk keberhasilan fungsi SMM harus dipelajari dan dianalisis dengan cermat.

• Sertifikasi produk: skema wajib dan sukarela

Fitur ISO 9001

Standar internasional ISO 9001 didasarkan pada beberapa prinsip dasar:

1. Fokus pelanggan yang ketat. tujuan utamanya Implementasi SMM - kepuasan maksimal dari kebutuhan konsumen dan pekerjaan untuk masa depan. Organisasi harus melakukan penelitian berkelanjutan tentang kebutuhan dan harapan pelanggan. Di masa depan, informasi yang diperoleh digunakan dalam produksi produk.
2. Keterlibatan personel... Untuk mencapai semua tujuan yang ditetapkan, setiap karyawan perlu mengetahui tempatnya dalam produksi produk.
3. Pendekatan proses... SMM mencakup banyak proses yang saling terkait. Memahami bagaimana sistem ini berfungsi, dengan semua proses, sumber daya, dan sarananya, memungkinkan perusahaan untuk mengoptimalkan aktivitasnya sebanyak mungkin dan mendapatkan hasil yang efektif.
4. Peningkatan... Setiap organisasi pada tahap tertentu berusaha untuk meningkatkan kegiatannya. Ini adalah konsekuensi yang tak terhindarkan dari reaksi terhadap munculnya peluang baru dan perubahan keadaan eksternal dan internal.
5. Sertifikasi... Jika produk yang diproduksi memenuhi semua persyaratan, badan independen dapat memberikan sertifikat kesesuaian, yang akan meningkatkan pengakuan dan prestise produk di pasar.

Perbedaan antara ISO 9001: 2015 dan versi sebelumnya

Standar 9001 telah direvisi beberapa kali. Setelah versi pertama dirilis pada tahun 1987, ada pembaruan pada tahun 1994, 2000 dan 2008. Saat ini, versi 9001:2015 relevan. Ini berbeda dari yang sebelumnya dalam beberapa poin:

1. Pengembangan SMM dan penetapan tujuan, dengan mempertimbangkan faktor eksternal dan internal, ditentukan untuk setiap organisasi secara terpisah.
2. Persyaratan yang diajukan oleh semua pihak yang berkepentingan ke SMM diperhitungkan
3. SMM telah menerapkan pendekatan berorientasi risiko. Penggunaan manajemen risiko formal dalam mengidentifikasi peluang dan risiko adalah opsional. Metode tersebut dipilih oleh organisasi itu sendiri, sesuai dengan kebutuhannya sendiri.
4. Penekanan pada pengelolaan pengukuran dalam SMM secara keseluruhan, termasuk dalam produk dan proses organisasi.

Mengapa standardisasi diperlukan

Untuk pengembangan bisnis yang sukses, Anda perlu menghasilkan produk yang kompetitif... Daya saing didasarkan pada pengembangan berkelanjutan. Perjuangan kompetitif bahkan lebih diperparah dengan munculnya globalisasi: dengan perluasan pasar, konsumen dapat membeli produk dari sebagian besar produsen dunia. Akibatnya, produsen yang dapat menawarkan produk berkualitas dengan harga terendah bertahan di pasar.

Untuk operasi perusahaan yang lebih efisien, penguatan keunggulan kompetitif, mencari pasar baru dan memperbaiki situasi di pasar lama, semua bidang kegiatan harus dirampingkan sistem terpadu pengelolaan. Salah satunya adalah sistem kendali mutu.

Karena fakta bahwa memperoleh sertifikat kesesuaian ISO-9001 bersifat sukarela, sebagian besar perusahaan menggunakan ini untuk memecahkan masalah bisnis tertentu. Antara lain, keberadaan sertifikat kesesuaian memungkinkan perusahaan untuk menerapkan tanda sertifikasi yang sesuai pada produknya, yang mempengaruhi kepercayaan konsumen. Selain itu, keberadaan sertifikat dapat menjadi salah satu syarat untuk memenangkan tender atau menyelesaikan kontrak dengan perusahaan asing.

• Strategi samudra biru: cara memasuki pasar dengan produk baru dan menempati ceruk pasar Anda

Implementasi sistem manajemen mutu ISO 9001 di perusahaan

Tim ISO TC 176 yang mengembangkan standar ISO 9000 diusulkan prosedur berikut penerapan sistem manajemen mutu sesuai ISO 9001:

• Cobalah untuk menentukan tujuan. Mengapa Anda perlu menerapkan SMM? Mungkin Anda ingin meningkatkan kepercayaan produk, memangkas biaya, mencapai level baru dan pasar baru?
• Cobalah untuk mengartikulasikan apa yang orang lain harapkan dari Anda. Yang lain bukan hanya konsumen, mungkin ada orang lain sebagai pemangku kepentingan - pemasok Anda, pemegang saham organisasi Anda, negara bagian Anda, masyarakat luas.
• Temukan semua informasi yang perlu tentang ISO 9001:
  • Informasi Umum
  • Informasi pendukung yang dapat dikonsultasikan langsung di situs web ISO
  • Pelajari pengalaman dunia menggunakan ISO 9001. Di Rusia dan CIS, informasi yang diperlukan dapat ditemukan di majalah "Standar dan Kualitas" dan "Metode Manajemen Mutu".
• Jelajahi panduan SMM:
  • ISO 10006 - Pedoman untuk jaminan kualitas dalam manajemen proyek
  • ISO 10007 - Panduan untuk manajemen konfigurasi
  • ISO 10014 - Panduan untuk manajemen ekonomi
  • ISO 10015 - Pedoman untuk pelatihan dan manajemen mutu
  • ISO / TS 16949 - dipelajari sesuai kebutuhan. Persyaratan khusus untuk penerapan ISO 9001 dalam produksi mobil dan suku cadang mobil
  • ISO 19011. Pedoman untuk mengaudit QMS.
• Nilai kepatuhan sistem manajemen Anda dengan ISO 9001. Ini dapat dilakukan sendiri atau dengan mengalihdayakan audit menyeluruh.
• Jelajahi persyaratan ISO 9001 yang terkait dengan kegiatan produksi... Pastikan manajemen kualitas Anda memenuhi persyaratan ini. Khususnya, untuk proses berikut:
  • Manufaktur dan pemeliharaan
  • Pembelian
  • Pengembangan desain
  • komunikasi konsumen
  • Pemantauan instrumen observasi dan pengukuran
• Jika inkonsistensi ditemukan dan alur kerja lebih ditingkatkan, rencana harus dibuat untuk menghilangkannya. Dalam prosesnya - mengalokasikan sumber daya, menetapkan peran dan tanggung jawab pelaku, menyusun jadwal kerja.
• Ikuti rencana kerja Anda. Ikuti semua kegiatan yang dikembangkan dan catat kemajuan dengan cermat sesuai jadwal.
• Melakukan review dan audit internal secara berkala. ISO 19011 dapat digunakan untuk membuat pedoman untuk mengaudit dan menilai kualifikasi auditor.
• Putuskan sejauh mana Anda membutuhkan sertifikasi formal. Mungkin ada beberapa alasan untuk mendapatkan sertifikat kesesuaian:
  • Memenuhi kebutuhan pasar atau konsumen
  • Memenuhi persyaratan berbagai organisasi pengatur
  • Kepuasan kewajiban berdasarkan kontrak dengan mitra asing atau nasional
• Jika sertifikasi diperlukan, hubungi lembaga sertifikasi terakreditasi. Setelah audit menyeluruh, Anda akan diberikan sertifikat kepatuhan sistem manajemen mutu dengan persyaratan ISO 9001.
• Terlepas dari ketersediaan sertifikat, terus tingkatkan dan kembangkan bisnis Anda.

Bagaimana sertifikasi kepatuhan terhadap ISO 9001 dilakukan?

Tahap akhir implementasi SMM adalah memperoleh sertifikat resmi Kepatuhan ISO 9001. Sertifikasi dilakukan dengan partisipasi badan-badan yang terakreditasi dalam satu sistem nasional, sistem sukarela atau sistem internasional. Daftar otoritas nasional dapat dilihat di situs web Rosacreditation. Daftar sistem sertifikasi sukarela ada di situs web Rosstandart. Jika direncanakan akan dilakukan dalam salah satu sistem sukarela, badan induk sendiri menentukan salah satu organisasi sertifikasi yang terakreditasi untuk pemohon.

Undang-undang tidak melarang keterlibatan pihak ketiga perusahaan konsultan membantu pembuatan kontrol baru, pengembangan dokumen, dan sertifikasi. Berkat profesionalisme dan mekanisme yang ditangguhkan, perusahaan konsultan secara signifikan mempercepat dan menyederhanakan proses.

Sertifikasi bisa disebut audit eksternal. Pihak independen menilai seberapa berhasil sistem pengendalian produksi berfungsi. Pemeriksaan ini dilakukan dalam dua tahap - dokumenter dan penilaian lapangan oleh pakar independen dari lembaga sertifikasi dan spesialis dari Rosacreditation atau sistem sertifikasi lainnya.

Jika dokumen yang diserahkan dan kegiatan perusahaan pemohon sepenuhnya dan sepenuhnya memenuhi semua persyaratan yang ada, diterbitkan sertifikat bahwa perusahaan telah membuat dan menerapkan SMM.

Syarat dan biaya untuk mendapatkan sertifikat untuk sistem manajemen mutu

Waktu yang diperlukan untuk penerapan penuh sistem manajemen mutu 9001 di perusahaan dihitung secara individual. Dalam kebanyakan kasus, ini bisa memakan waktu dari beberapa bulan hingga beberapa tahun. Setelah implementasi, SMM dinilai sesuai dengan standar yang ada, berdasarkan hasil sertifikat yang dikeluarkan. Tahap ini memakan waktu hingga dua minggu, waktu yang tepat tergantung pada ukuran perusahaan dan jumlah karyawan.

Sertifikat ISO 9001 dikeluarkan baik oleh aturan internasional, atau secara nasional. Dalam kasus pertama, dikeluarkan oleh badan sertifikasi internasional - misalnya, TÜV Thuringen atau Afnor. Kedua, lembaga sertifikasi terakreditasi atau sistem sukarela. Jika perusahaan bekerja secara eksklusif untuk pasar domestik, itu cukup untuk menyusun dokumen nasional. Jika rencananya termasuk kerja sama dengan mitra asing atau menarik investasi dari luar negeri, sertifikat internasional ISO 9001 lebih disukai, Tergantung pada jumlah karyawan perusahaan, mungkin diperlukan 15 hingga 250 ribu rubel untuk menyelesaikan dokumen.

• 5 aturan membangun bisnis sukses yang tidak diketahui orang lain

Dokumentasi sesuai dengan ISO 9001

Dokumentasi dianggap sebagai salah satu aspek utama dalam memenuhi standar internasional ISO 9001. Tanggung jawab organisasi meliputi:

1. Definisi Kebijakan Mutu... Ini mewakili arah dan tujuan utama perusahaan di bidang kualitas, dikembangkan dan dirumuskan secara formal oleh manajemen organisasi. Dengan tidak adanya kebijakan yang rinci, kinerja suatu perusahaan di bidang kualitas menjadi tidak pasti. Pada gilirannya, kebijakan yang dikembangkan dengan baik memungkinkan karyawan dan orang lain yang terlibat untuk mendapatkan gambaran yang jelas tentang bagaimana manajemen berhubungan dengan kualitas produk yang dihasilkan.
2. Menetapkan Tujuan Kualitas... Ini adalah struktur hierarkis. Di tingkat atas, tujuan keseluruhan perusahaan. Sasaran diperluas dari atas ke bawah, hingga ke tingkat departemen, departemen, atau bahkan karyawan individu. Pada saat yang sama, jika sistem mutu ISO 9001 baru saja dikembangkan, tingkat detail seperti itu hanya akan merugikan: untuk mendapatkan data yang andal tentang pencapaian tujuan yang ditetapkan, diperlukan mekanisme yang tepat.
3. Menyusun manual kualitas- dokumen yang mengungkapkan sistem manajemen mutu. Dokumen tersebut dapat berisi atau merujuk pada prosedur SMM yang ditetapkan untuk mengelola aktivitas yang memengaruhi kualitas dalam organisasi. Berfungsi untuk memudahkan pengelolaan semua prosedur dan kegiatan perusahaan di bidang mutu.
4. Manajemen dokumen sistem manajemen mutu... Termasuk langkah-langkah berikut:
   1. Pembuatan dokumen mulai dari perencanaan hingga commissioning dan pendaftaran.
   2. Penggunaan dan penyimpanan dokumen
   3. Memperbarui, termasuk perubahan dan persetujuan.
   4. Pembatalan, transfer ke penyimpanan, pemusnahan dokumen.
5. Manajemen catatan... Catatan adalah dokumen yang berisi hasil yang dicapai dan bukti lain dari pekerjaan yang dilakukan.
6. Audit internal, dengan bantuan mana manajemen perusahaan mengontrol kepatuhan pekerjaan dan hasil di bidang kualitas dengan persyaratan ISO 9001 dan persyaratan perusahaan. Hasil audit internal dianalisis dengan cermat oleh manajemen dan memungkinkan perusahaan untuk menyatakan kepatuhan terhadap standar kualitas.
7. Tindakan perbaikan... Mereka mencakup sejumlah tindakan dan prosedur yang diambil untuk menghilangkan penyebab ketidakpatuhan terhadap standar kualitas. Ketika berkembang, harus diingat bahwa dalam manajemen mutu, ketidaksesuaian dengan standar dipahami sebagai setiap penyimpangan dari persyaratan yang ditetapkan, baik untuk yang lebih buruk maupun yang lebih baik. Oleh karena itu, setiap kasus dipertimbangkan secara terpisah.
8. Aksi Pencegahan.

Bentuk dan media penyimpanan dokumen tidak menjadi masalah. Tingkat dokumentasi setiap tahap secara langsung tergantung pada ukuran perusahaan, kompetensi personel, dan kompleksitas proses produksi.

Dalam hubungan pasar modern, produsen produk (perusahaan) dan pemasok dituntut tidak hanya untuk memenuhi standar tertentu dari standar yang ditetapkan untuk barang, pekerjaan, jasa, tetapi juga untuk menjamin stabilitas sistem manajemennya. Bisnis harus dapat diandalkan dalam kewajiban kontraktualnya kepada konsumen. Meningkatkan daya saing, pertumbuhan pesat dalam produktivitas tenaga kerja, memastikan barang dan jasa berkualitas tinggi - hari ini masalah ini menjadi yang paling mendesak.

Tinggalkan permintaan untuk konsultasi gratis

Standar internasional untuk sistem manajemen mutu ISO 9001: 1994 menggantikan ISO 9001:2000, yang menggantikan standar ISO 9001:2008 dan terakhir, ISO 9001:2015. ISO adalah singkatan dari International Organization for Standardization, yaitu ISO International Organization for Standardization. Tujuannya adalah untuk mendukung pengembangan standar dan sistem sertifikasi yang bertujuan untuk pengembangan sistem manajemen.

Sistem manajemen kualitas iso 9001 , dibuat secara individual untuk setiap organisasi, mencerminkan karakteristiknya dan harus membantu mengurangi biaya manajemen. Sistem manajemen ini difokuskan pada peningkatan kepuasan pelanggan, pelanggan, dan juga memungkinkan untuk memperhitungkan persyaratan dan harapan pihak lain yang berkepentingan dari organisasi secara seimbang. Selain itu, ISO 9001 versi 2015 memperkenalkan persyaratan untuk memperhitungkan risiko dalam proses bisnis, yang dapat menyebabkan konsekuensi negatif dan realisasi peluang.

Dengan penerapan penuh sistem manajemen mutu berbasis ISO 9001, daya saing bisnis meningkat, serta perusahaan menjadi lebih menarik bagi investor.

Pengembangan dan implementasi sistem manajemen mutu iso 9001- proses yang memakan waktu lama, yang tergantung pada faktor-faktor penting seperti: perhatian dan kesiapan pemimpin perusahaan, keterlibatan penuh personel, kepemimpinan manajemen puncak.

Untuk mempercepat dan menyederhanakan proses pengembangan sistem manajemen mutu, konsultan profesional sering dilibatkan, karena tanpa pengetahuan yang memadai di bidang ini, sangat sulit untuk memahami interpretasi praktis dari persyaratan standar.

Tanggung jawab konsultan termasuk melatih karyawan organisasi untuk menafsirkan dengan benar persyaratan standar, dengan mempertimbangkan kegiatan organisasi mereka, serta mengelola proses pengembangan sistem manajemen dan benar-benar mengembangkan dan menerapkannya bersama dengan karyawan. perusahaan dan mentransfer pengetahuan mereka kepada mereka yang dapat mengelola semua elemen sistem ini sendiri. Itulah sebabnya konsultasi membantu memastikan bahwa sistem manajemen mutu iso 9001 kuat dan efisien, artinya dapat dipertahankan dan ditingkatkan, dan memenuhi semua persyaratan standar. Spesialis yang berkualifikasi sering bertukar pengalaman dengan auditor, mengambil bagian dalam berbagai forum dan seminar, sambil mengumpulkan lebih banyak pengetahuan dan pengalaman untuk mentransfernya nanti ketika mengembangkan sistem ke karyawan perusahaan.

Relatif baru-baru ini, pengusaha dalam negeri bahkan tidak memikirkan apa itu ISO dan mengapa sistem ini diperlukan. Secara alami, tidak seorang pun pada saat yang sama bahkan dapat berpikir bahwa memperoleh sertifikat semacam itu entah bagaimana akan mempengaruhi keberhasilan organisasi itu sendiri.

Faktanya, sistem standar ini dibuat hampir 70 tahun yang lalu, dan Rusia adalah salah satu anggota dewannya, dan sebagian besar organisasi dunia yang sukses harus berpikir tentang bagaimana memenuhi persyaratan yang ditetapkan untuk melakukan bisnis.

Pembaca yang budiman! Artikel tersebut berbicara tentang cara-cara khas untuk memecahkan masalah hukum, tetapi setiap kasus bersifat individual. Jika Anda ingin tahu caranya selesaikan masalah Anda dengan tepat- hubungi konsultan:

APLIKASI DAN PANGGILAN DITERIMA 24/7 dan TANPA HARI.

Ini cepat dan BEBAS!

Itulah sebabnya setiap perusahaan yang akan bertindak secara internasional, dan pada saat yang sama ingin memimpin bisnis yang sukses, harus belajar tentang apa itu standar ISO dan persyaratan apa yang dikandungnya.

Esensi dan kebutuhan standardisasi internasional

Tugas utama organisasi ini adalah untuk membentuk standar dunia yang seragam di berbagai industri dan memastikan kontrol maksimum atas kepatuhannya, yang seharusnya memiliki efek positif pada keadaan umum perdagangan dunia. Saat ini, komite ISO telah mengeluarkan ribuan dokumen yang menetapkan parameter kualitas untuk hampir semua industri dan arah, dan satu-satunya pengecualian saat ini adalah industri elektronik, yang saat ini belum dibebani dengan batasan apa pun.

Dalam proses pengembangan perusahaan domestik dan dengan upaya untuk masuk pasar internasional banyak yang mengerti untuk apa sertifikat ISO, karena ketidakhadirannya secara signifikan mengurangi kemungkinan interaksi dengan organisasi asing atau membuatnya tidak mungkin pada prinsipnya.

Jadi, untuk bisnis modern kepatuhan terhadap standar internasional yang ditetapkan adalah alat terbaik untuk mengurangi biaya, termasuk meminimalkan limbah produksi, personel atau kesalahan manajerial, serta pembatasan pertumbuhan produktivitas tenaga kerja.

Apa itu Organisasi Internasional untuk Standardisasi?

International Organization for Standardization adalah organisasi internasional untuk standardisasi yang muncul pada tahun 1947.

Saat ini, 164 negara dan lebih dari tiga ribu badan teknis menjadi anggota organisasi ini. Sekretariat pusat ISO terletak di Swiss, dan itu sendiri adalah struktur yang sepenuhnya independen dan non-pemerintah, yang hanya dipimpin oleh para anggotanya.

Dari Rusia, organisasi ini termasuk FATRIM atau Rosstandart.

Karena itu, ada beberapa jenis keanggotaan ISO:

Pengembangan standar organisasi ini dilakukan oleh kelompok ahli yang berkualifikasi tinggi, yang disatukan dalam komite teknis khusus, yang hari ini lebih dari 250 terdaftar.

Varietas standar ISO

Standar ISO adalah dokumen khusus yang berisi informasi tentang karakteristik kualitas apa yang harus dimiliki produk tertentu, bagaimana proses manajemen harus dilakukan dalam suatu organisasi, apa yang harus diperhitungkan dalam proses produksi, kinerja pekerjaan atau layanan, dan sebagainya. . Sendiri, mereka sangat beragam, karena mereka secara kolektif mencakup hampir semua kegiatan ekonomi.

Seri 9000

Ada beberapa jenis utama seri ISO 9000:

Perlu dicatat bahwa standar dari seri ini tidak terkait dengan standarisasi produk apa pun, dan hanya mencakup berbagai standar metodologis atau metodologis, yang dengannya perusahaan dapat menciptakan yang paling sistem optimal manajemen kualitas, memastikan kualitas Eropa dari pekerjaannya dan peningkatan daya saing yang konstan di tingkat internasional.

seri lainnya

Seperti yang telah disebutkan, hingga saat ini, lebih dari 20.000 standar internasional telah diadopsi, sehingga hampir tidak mungkin untuk mempertimbangkan semuanya. Saat ini, dengan bantuan ISO, dimungkinkan untuk menstandarisasi hampir semua arah, dari sistem file standar dalam bentuk CD, hingga teknologi yang digunakan untuk mendukung manajemen dan membuat keputusan manajemen.

Jadi, misalnya, standar 12800 memungkinkan pengaturan prosedur untuk produksi bahan bakar nuklir, sedangkan ISO 14000 mencakup serangkaian standar di mana sistem manajemen lingkungan harus beroperasi.

Sistem Manajemen Mutu 9001

Standar ISO 9001 mencakup beberapa prinsip penting:

Fokus pelanggan	Dalam hal ini, tidak hanya pelanggan akhir yang dipertimbangkan, tetapi juga staf internal organisasi, karena semua departemen dalam hal apa pun harus bekerja sama satu sama lain, melakukan semacam rantai produksi.
Kepemimpinan	Itu selalu baik ketika karyawan dapat menunjukkan inisiatif mereka, tetapi tim manajemen harus selalu terlibat dalam semua proses, mengendalikan mereka dan membuat keputusan penting.
Keterlibatan karyawan	Terlepas dari posisi yang dipegang, setiap karyawan harus benar-benar memahami kontribusinya sendiri terhadap kualitas produk yang diproduksi dan memahami mengapa tindakannya memengaruhi pencapaiannya.
Pendekatan proses	Sistem ISO 9001 mencakup beberapa divisi berdasarkan kebutuhan, kemampuan dan tantangan masing-masing.
Pendekatan sistem	Jika di perusahaan semua departemen bekerja hanya untuk diri mereka sendiri dan untuk mencapai kesuksesan mereka, akan perlu untuk menemukan kompromi dan pada akhirnya mencapai solusi yang akan sepenuhnya memenuhi kebutuhan semua karyawan, sehingga meningkatkan kualitas produk yang diproduksi dan citra organisasi.
Perbaikan terus-menerus	Perusahaan tidak boleh berhenti tumbuh dan terus-menerus memikirkan bagaimana meningkatkan pekerjaannya dan membawanya ke tingkat berikutnya.
Keputusan sebenarnya	Tim manajemen perusahaan harus membuat keputusan tertentu berdasarkan audit, laporan, penilaian, analisis indikator, keluhan dari berbagai kebocoran dan dokumen lainnya.
Hubungan pemasok yang saling menguntungkan	Pemasok apa saja produk yang dapat dipasarkan merupakan bagian integral dari bisnis, oleh karena itu, keberhasilan pekerjaan perusahaan mana pun juga akan tergantung pada kepentingan mereka.

Fitur versi baru 2020

Untuk waktu yang lama, pengusaha dari seluruh dunia secara teratur menghubungi ISO menanyakan tentang pengembangan standar untuk sistem manajemen terintegrasi. Dalam hal ini, pada tahun 2020, diputuskan untuk merevisi arahan ISO, yang menetapkan aturan dasar di mana standar dikembangkan, diadopsi, dan direvisi. Dengan demikian, lampiran SL terpisah untuk arahan muncul, di mana persyaratan yang agak ketat ditetapkan untuk struktur, persyaratan, dan bagian utama teks standar yang terkait dengan sistem manajemen.

Dengan demikian, 9001, 14001 dan standar lainnya menerima kesamaan tertentu, dan di masa depan akan berbeda satu sama lain hanya dalam nama dan penambahan tertentu. Dengan demikian, lampiran SL baru telah menjadi template lengkap untuk karya pembuat standar, yang sekarang dapat sepenuhnya memusatkan upaya mereka untuk membuat persyaratan untuk disiplin tertentu, yang mencerminkan kekhususan mereka terutama di Bab 8 dari semua standar.

Perusahaan, di sisi lain, sekarang akan lebih mudah untuk memilih standar yang sesuai dengan spesifikasinya, tanpa terlalu memikirkan cara terbaik untuk mengintegrasikannya ke dalam satu sistem.

Selain itu, akan lebih mudah untuk bekerja bagi auditor, yang sekarang hanya dapat meningkatkan kompetensinya di sektor ekonomi tertentu, serta persyaratan hukum yang berlaku.

Bagaimana cara mendapatkan sertifikat kesesuaian 9001?

Adanya sertifikat menunjukkan bahwa perusahaan beroperasi sesuai dengan sistem manajemen mutu, mendasarkannya pada pendekatan proses terhadap pelaksanaan kegiatan ekonomi.

Kehadiran sertifikat ini membuka pintu ke wilayah pengadaan publik, menyediakan akses ke berbagai tender industri, serta memberikan manfaat tambahan jika bergabung dengan organisasi swaregulasi.

Namun yang terpenting dalam hal ini adalah sistem manajemen yang memenuhi persyaratan internasional termasuk dalam kategori sangat adaptif, yang secara signifikan meningkatkan daya tahan perusahaan terhadap segala hal. dampak negatif dari lingkungan ekonomi, serta untuk mencapai kelangsungan hidup dalam kondisi krisis dan mencapai posisi kompetitif di pasar.

Untuk mendapatkan sertifikat ini, Anda perlu menghubungi badan mana pun yang telah lulus akreditasi yang sesuai dan melalui beberapa tahap:

1. Ajukan aplikasi untuk sertifikasi bersama dengan paket semua dokumen yang diperlukan.
2. Membelanjakan penilaian awal QMS.
3. Lulus prosedur pelatihan oleh spesialis dan manajer yang terkait langsung dengan SMM perusahaan.
4. Melakukan audit terhadap SMM.
5. Jika kegiatan organisasi sesuai dengan ISO 9001, dapatkan sertifikat.

Paket dokumen yang menyertai aplikasi juga dapat mencakup komposisi sejumlah: dokumen konstituen, semua jenis persetujuan dan lisensi, sebelumnya menerima penghargaan, daftar objek yang ditugaskan dan banyak makalah lainnya.

Persyaratan kualitas keamanan

Penilaian keamanan hari ini sistem Informasi adalah prosedur yang agak rumit, tetapi, seperti yang Anda tahu, itu mungkin, dan untuk ini sejumlah metode kualitatif untuk menilai tingkat keamanan telah dikembangkan, dengan bantuan yang dimungkinkan untuk memperoleh output bukan kuantitatif , tetapi penilaian kualitatif, yaitu, untuk menentukan korespondensi sistem perlindungan dengan kelas atau tingkat tertentu ... Metode kuantitatif evaluasi tidak pernah diterapkan dalam praktek.

Saat ini, penggunaan metode penilaian kualitatif dapat disebut sebagai satu-satunya cara untuk mendapatkan gambaran tentang tingkat keamanan sumber daya informasi perusahaan yang sebenarnya.

Standar internasional untuk keamanan sistem informasi disebut BS 7799 dan menetapkan aturan yang dengannya proses pengelolaan seluruh keamanan informasi perusahaan, terlepas dari area operasinya, harus dilakukan.

Layanan keamanan dan manajemen organisasi beroperasi sesuai dengan peraturan umum, dan tidak ada perbedaan di sini apakah dokumen kertas atau informasi elektronik dilindungi.

Seri standar ISO 9000 yang menggambarkan model sistem manajemen mutu dirancang untuk membantu organisasi secara konsisten menyediakan produk atau layanan kepada pelanggan dan pihak berkepentingan lainnya yang dapat memenuhi persyaratan dan harapan mereka. Rangkaian standar ini dibuat oleh panitia Organisasi Internasional untuk Standardisasi - ISO; atas dasar standar ini, organisasi standar nasional dapat mengembangkan mitra nasional, khususnya, di Rusia ini adalah standar seri GOST R ISO 9000.

Standar ISO 9000 mendefinisikan ketentuan dasar dan prinsip-prinsip manajemen mutu yang menciptakan dasar untuk pengembangan dan pemeliharaan sistem manajemen mutu, persyaratan khusus yang dirumuskan dalam standar ISO 9001.

Organisasi yang mencari pengakuan atas sistem manajemen mutu mereka dapat menggunakan Standar Internasional ini untuk evaluasi independen, mereka juga dapat digunakan untuk mendemonstrasikan eksekusi persyaratan kontrak.

Organisasi dapat memperoleh penilaian eksternal independen dari pihak ketiga - lembaga sertifikasi, setelah lulus audit yang sesuai. Lebih dari satu juta organisasi di seluruh dunia memiliki sistem manajemen mutu bersertifikat, yang menegaskan keefektifan standar ISO 9001 sebagai salah satu alat paling umum untuk membangun sistem manajemen.

Seri IS0 9000 meliputi:

Standar ISO 9000 - Dasar-dasar dan kosakata. Standar ini dimaksudkan untuk membangun pemahaman umum tentang istilah dan konsep yang digunakan dalam seri standar ISO 9000.

Standar ISO 9001 - Persyaratan. Standar tersebut menetapkan persyaratan yang harus dipatuhi oleh sistem manajemen mutu organisasi. Menjadi umum dan universal, standar ISO 9001 dapat diterapkan untuk bisnis apa pun, cocok untuk semua organisasi terlepas dari bidang kegiatan, ukuran, bentuk kepemilikan, lokasi geografis.

Standar ISO 9004 - Rekomendasi untuk Peningkatan Kinerja. Standar tersebut berisi rekomendasi berdasarkan delapan prinsip manajemen mutu yang telah dikembangkan bagi para manajer untuk meningkatkan kinerja organisasi dan memenuhi persyaratan semua pihak yang berkepentingan.

Standar ISO disusun sedemikian rupa sehingga dapat dengan mudah diintegrasikan ke dalam sistem manajemen yang ada dalam organisasi untuk memenuhi dan mengantisipasi persyaratan dan harapan pelanggan. Karena kenyataan bahwa versi terbaru dari standar, yang mulai berlaku pada tahun 2015, dikembangkan dengan mempertimbangkan apa yang disebut struktur tingkat tinggi, yang mendasari semua standar yang paling umum digunakan yang menentukan persyaratan untuk berbagai sistem manajemen organisasi, ISO 9001 menjadi lebih mudah untuk dipatuhi, misalnya, standar seperti ISO 14001 (persyaratan untuk sistem manajemen lingkungan), ISO 45001 (persyaratan untuk sistem manajemen kesehatan dan keselamatan), ISO 39001 (persyaratan untuk sistem manajemen keselamatan). lalu lintas jalan), ISO 27001 (persyaratan untuk sistem manajemen informasi keamanan), ISO 20000 (persyaratan sistem manajemen layanan TI) dan lainnya

Manfaat dari implementasi dan sertifikasi

• meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memenuhi kebutuhan mereka;
• meningkatkan efisiensi proses internal organisasi;
• perbaikan terus-menerus dari proses organisasi dengan mengidentifikasi dan menghilangkan kerugian dalam pelaksanaan kegiatan;
• peningkatan komunikasi internal, mekanisme perencanaan dan distribusi sumber daya material;
• meningkatkan motivasi staf karena transparansi dan kejelasan yang dilakukan tanggung jawab fungsional;
• pengayaan pengetahuan personel di bidang mutu;
• mengurangi biaya dengan meningkatkan produktivitas, meningkatkan kualitas produk, layanan yang diberikan dan mengurangi tingkat kecacatan;
• perbaikan terus-menerus kegiatan organisasi melalui penggunaan alat manajemen mutu modern;
• meningkatkan daya saing organisasi di pasar Rusia dan dunia

Hari ini dalam menghadapi ekspansi perdagangan internasional Untuk meningkatkan kualitas produk, perusahaan menghadapi masalah yang sangat akut dalam memperkenalkan standar seri ISO 9000 dan transisi dari sistem manajemen mutu terintegrasi ke standar internasional.

Berikut perbedaan antara sistem mutu (menurut ISO 9000) dari sistem manajemen mutu produk terintegrasi:

Fokus pada kepuasan pelanggan;

Penugasan tanggung jawab untuk kualitas produk kepada kontraktor tertentu;

Verifikasi pelanggan atas produksi pemasok;

Pemilihan pemasok komponen dan material;

Kontrol kualitas produk ujung ke ujung, dari bahan hingga pembuangan produk:

Pemasaran;

Organisasi akuntansi dan analisis biaya kualitas;

Ketertelusuran bahan dan komponen di seluruh siklus produksi;

Menyelesaikan masalah pembuangan produk setelah digunakan.

Pengikut 5 standar seri ISO 9000:

1. ISO 9000 “Manajemen kualitas umum dan standar jaminan kualitas. Pedoman pemilihan dan penggunaan".

2. ISO 9001 “Sistem mutu. Model penjaminan mutu dalam desain dan/atau pengembangan, pemasangan dan pemeliharaan.”

3. ISO 9002 “Sistem mutu. Sebuah model untuk jaminan kualitas dalam produksi dan instalasi."

4. ISO 9003 “Sistem mutu. Model Penjaminan Mutu dalam Pemeriksaan dan Pengujian Akhir ”.

5. ISO 9004 “Manajemen mutu umum dan elemen sistem mutu. Pedoman".

Tujuan utama dari standar seri ISO 9000 adalah sebagai berikut:

memperkuat saling pengertian dan kepercayaan antara pemasok dan konsumen produk dari negara lain perdamaian dalam kesimpulan kontrak;

Pencapaian saling pengakuan sertifikat untuk sistem mutu yang dikeluarkan oleh badan sertifikasi terakreditasi dari berbagai negara di dunia berdasarkan penggunaan pendekatan seragam dan standar seragam saat melakukan pemeriksaan sertifikasi (audit);

memberikan bantuan dan bantuan metodologis kepada organisasi dengan berbagai ukuran dari berbagai bidang kegiatan dalam menciptakan sistem mutu yang berfungsi secara efisien.

Pemilihan model sistem mutu harus didasarkan pada rekomendasi ISO 9000. Kriteria pemilihannya adalah, misalnya, keberadaan dan tingkat kerumitan proses desain (pengembangan) produk di perusahaan, struktur produksi, teknologi, dan organisasi produksi. , fitur spesifik produk, faktor ekonomi, dll. . P.

Standar ISO 9004 adalah untuk organisasi semacam panduan metodologis untuk pengembangan dan penerapan sistem mutu. Standar tersebut memuat struktur sistem mutu yang direkomendasikan, karakteristik elemen fungsional utama sistem, persyaratan tertentu untuk struktur organisasi, komposisi dan isi data yang harus atau dapat diterapkan dalam sistem. Standar tersebut berkaitan dengan aspek ekonomi kualitas, jenis yang berbeda biaya dan item biaya untuk kualitas, pedoman disediakan untuk melakukan pemeriksaan kualitas internal, yang memungkinkan manajemen organisasi untuk menilai tingkat kesiapan divisi mereka untuk pasokan produk yang stabil yang memenuhi persyaratan standar dan harapan konsumen. ISO 9004 terutama berlaku untuk tujuan jaminan kualitas internal dan tidak boleh digunakan dalam situasi kontrak atau untuk tujuan sertifikasi.

Untuk situasi kontrak, serta untuk tujuan sertifikasi, seri ISO 9000 menyediakan penggunaan tiga model dasar sistem mutu, persyaratan yang diatur dalam standar ISO 9001, 9002 dan 9003. ISO 9001 adalah yang paling lengkap dari ketiga standar tersebut dan mencakup semua aktivitas perusahaan, dengan mempertimbangkan proses penjaminan kualitas produk mulai dari pengembangan produk hingga pengoperasian. Penting untuk dicatat bahwa standar tersebut tidak secara khusus menyebutkan kegiatan perusahaan di bidang pemasaran. ISO 9001 menyediakan model sistem dasar untuk jaminan kualitas dalam desain (atau peningkatan produk), produksi, instalasi (pemasangan) produk, melayani saat digunakan oleh konsumen.

ISO 9002 hanya mempertimbangkan proses produksi dan pengujian produk dan menyajikan sistem mutu sebagai model untuk jaminan kualitas dalam pembuatan produk dan pemasangan selanjutnya di konsumen.

ISO 9003 hanya berurusan dengan pengujian produk jadi dan menyajikan sistem mutu sebagai model untuk jaminan mutu pemeriksaan akhir dan pengujian produk jadi.

Dengan demikian, ISO 9001, sebagai yang paling komprehensif, mencakup ISO 9002, yang pada gilirannya mencakup ISO 9003.

Standar seri ISO 9000 mengharuskan sistem mutu saling terkait dengan semua aktivitas perusahaan dan pengaruhnya meluas ke semua tahap. lingkaran kehidupan produk dan proses dari identifikasi awal kebutuhan pasar hingga kepuasan akhir dari kebutuhan yang teridentifikasi.

Selain itu, seri ISO 9000 berisi sejumlah ketentuan tentang sistem mutu, yang tanpanya implementasi dan pengoperasian yang sukses tidak mungkin dilakukan.

Ketentuan tersebut antara lain sebagai berikut:

manajemen perusahaan memulai, mengembangkan, menerapkan dan memelihara sistem mutu;

dalam umum struktur organisasi fungsi yang terkait dengan sistem mutu didefinisikan dengan jelas;

manajemen perusahaan mengalokasikan semua sumber daya yang diperlukan untuk menerapkan kebijakan mutu dan mencapai tujuan yang ditetapkan;

semua kegiatan yang dilakukan dalam sistem mutu didokumentasikan;

sistem mutu harus ditinjau dan dinilai secara teratur oleh manajemen puncak perusahaan.

Penerapan ketentuan ini akan memastikan penciptaan di hampir semua perusahaan sistem yang efektif kualitas.

Standar internasional berlaku dalam situasi berikut:

1) ketika kontrak secara khusus menetapkan bahwa persyaratan untuk pekerjaan desain dan produk dirumuskan dalam bentuk penggunaan metode manajemen yang kompleks, dalam memastikan keunggulan kompetitif, karakteristik, atau kebutuhan untuk penentuannya ditunjukkan;

2) ketika konsumen yakin bahwa produk yang dipasok memenuhi persyaratan yang ditetapkan. Pemasok harus memberikan bukti kemampuan desain, pengembangan, manufaktur, pemasangan, dan layanannya.

Pemasok barang harus menetapkan dan memelihara sistem mutu yang terdokumentasi sebagai sarana untuk memastikan bahwa produk memenuhi persyaratan yang ditentukan. Ini termasuk:

persiapan prosedur dan instruksi terdokumentasi yang terkait dengan sistem mutu sesuai dengan persyaratan standar;

penerapan prosedur terdokumentasi dan instruksi sistem mutu yang efektif.

Fitur standar internasional ISO 9000: 2000 adalah sebagai berikut:

aplikasi untuk manajemen kualitas produk pendekatan sistem;

orientasi pelanggan;

regulasi persyaratan untuk semua tahap siklus hidup produk;

manajemen kualitas produk dilakukan untuk semua fungsi utama (kecuali untuk motivasi dan regulasi);

dokumenter (sebaiknya kuantitatif) pendaftaran persyaratan khusus;

Dari pendekatan yang dibenarkan untuk sistem manajemen dalam standar ISO internasional untuk sistem mutu, hanya lima yang diterapkan (sistem, integrasi, proses, kuantitatif, dinamis).

Model proses yang tercermin dalam ISO 9000:2000 dalam klausul lima sampai kedelapan menunjukkan bahwa konsumen memainkan peran penting dalam mendefinisikan persyaratan sebagai input. Di sini prinsip TQM diterapkan - fokus pada Pelanggan, arti utamanya adalah membentuk seperti itu budaya perusahaan, di mana staf mengetahui fakta bahwa Pelanggan membayar gaji, dan bukan kepala perusahaan. Proses ini dilayani oleh prinsip TQM lain - prinsip "pemasok-pelanggan" dalam perusahaan, yang membantu menghilangkan kerugian, meningkatkan tanggung jawab, menghilangkan perpecahan dan menciptakan iklim internal yang normal dalam tim.